Published on October 8, 2006 at 5:58 PM
美國食品藥品監督管理局 (FDA)審批了 Risperdal (利培酮) 口頭瓦解的片劑,成人精神抑製藥,火爆的根據症狀的處理的在自我中心子項和青少年的。 審批是第一為對藥物的使用對待工作情況與孤獨性相關對於兒童。
這些工作情況是包括的在火爆下通用標題,并且包括侵略、故意自傷害和脾氣勃然大怒。
「此審批應該有益於許多自我中心子項以及他們的父項和其他看護者」,史蒂文 Galson, M.D.,糧食與藥物管理局的中心的主任說藥物評估和研究。 「我們的機構嚴格鼓勵適當小兒科標記的發展成人藥物的,并且 Risperdal 是受歡迎的添加對增加顯示有一個適當的風險福利配置文件的這樣產品,當測試對於兒童」。
Risperdal 被審批了自 1993年以來成人的短期處理的以精神分裂症和自 2003年以來成人的短期處理的與深刻狂躁或混雜的情節的與過度的情緒變動相關。
在火爆的根據症狀的處理的產品的效果與小兒科自我中心紊亂相關在二八星期,在 156 名患者的安慰劑控制試算被設立了年歲 5 到 16 年, 90% 的是 5-12 歲。 結果,使用二個鑒定縮放比例,被評估,向顯示 Risperdal 的子項達到孤獨性的某些性能上的症狀的顯著改進的評分與安慰劑的子項比較。 使用的最公用的副作用 Risperdal 包括了睡意、便秘、疲勞和重量增加。
Risperdal 是由 Janssen Pharmaceutica N.V. 製造的在 Beerse,比利時。
http://www.fda.gov
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