粮食与药物管理局审批皮肤 T 细胞淋巴瘤的处理的 Zolinza

审批皮肤 T 细胞淋巴瘤的 (FDA)处理的，皮肤癌的类型 Zolinza (vorinostat) 胶囊， (CTCL)使用美国食品药品监督管理局在与其他医学时的处理的之前或之后，当这个疾病仍然存在，变得更坏或者回来。

Zolinza 是批准的作为粮食与药物管理局的孤立的药物程序一部分，提供公司财务刺激开发影响少于 200,000 名美国患者每年的疾病的治疗。 每年在美国，大约三在每一个百万人民诊断与 CTCL。 大部分有 CTCL 的人是有 50 年的平均帐龄的人。

“此审批是现代研究的福利的另一个示例集中于提供开药者以安全和有效疗法为癌症的所有类型，包括影响相对地少量患者的那些”，说史蒂文 Galson， M.D.，粮食与药物管理局的中心的主任药物评估和研究。

Zolinza 的安全性和效果的证据在与接受 Zolinza 的 107 名 CTCL 患者的二次临床试验被开发了，在他们的疾病在其他处理之后后复发了。 回应，定义由在等级的改善评分皮肤损害，发生在接受 Zolinza 的 30% 的患者和持续平均数 168 天。 最公用的严重的相反活动是肺栓塞 (在肺的血块)，失水、深刻的静脉血栓形成和贫血症。 最公用其他相反活动是食道症状 (包括腹泻、恶心，厌食，呕吐和便秘); 疲劳; 冷颤; 并且口味紊乱。

Zolinza 在孕妇未被学习，但是动物研究的结果建议这种药物可能导致胎儿害处，当管理在怀孕期间。

Zolinza 是由 Pantheon， Inc. 制造的，在 Mississauga，安大略，加拿大，默克大药厂的，公司，怀特豪斯 Station，新泽西。

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