糧食與藥物管理局審批皮膚 T 細胞淋巴瘤的處理的 Zolinza

審批皮膚 T 細胞淋巴瘤的 (FDA)處理的，皮膚癌的類型 Zolinza (vorinostat) 膠囊， (CTCL)使用美國食品藥品監督管理局在與其他醫學時的處理的之前或之後，當這個疾病仍然存在，變得更壞或者回來。

Zolinza 是批准的作為糧食與藥物管理局的孤立的藥物程序一部分，提供公司財務刺激開發影響少於 200,000 名美國患者每年的疾病的治療。 每年在美國，大約三在每一個百萬人民診斷與 CTCL。 大部分有 CTCL 的人是有 50 年的平均帳齡的人。

「此審批是現代研究的福利的另一個示例集中於提供開藥者以安全和有效療法為癌症的所有類型，包括影響相對地少量患者的那些」，說史蒂文 Galson， M.D.，糧食與藥物管理局的中心的主任藥物評估和研究。

Zolinza 的安全性和效果的證據在與接受 Zolinza 的 107 名 CTCL 患者的二次臨床試驗被開發了，在他們的疾病在其他處理之後後復發了。 回應，定義由在等級的改善評分皮膚損害，發生在接受 Zolinza 的 30% 的患者和持續平均數 168 天。 最公用的嚴重的相反活動是肺栓塞 (在肺的血塊)，失水、深刻的靜脈血栓形成和貧血症。 最公用其他相反活動是食道症狀 (包括腹瀉、噁心，厭食，嘔吐和便秘); 疲勞; 冷顫; 并且口味紊亂。

Zolinza 在孕婦未被學習，但是動物研究的結果建議這種藥物可能導致胎兒害處，當管理在懷孕期間。

Zolinza 是由 Pantheon， Inc. 製造的，在 Mississauga，安大略，加拿大，默克大藥廠的，公司，懷特豪斯 Station，新澤西。

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