De Inleidende resultaten van klinische proeven die twee verschillende pandemic benaderingen van het griepvaccin - één testen een eerste-verhogingsstrategie die verschillende die subtypes van H5N1 vaccins, andere gebruiken een H5N1 vaccin in de (intradermal) wordt geleverd huid eerder dan de spier - zullen op de 44ste Jaarlijkse Vergadering van de Besmettelijke Maatschappij die van Ziekten van Amerika worden voorgesteld in van Toronto 12-15 worden gehouden Okt.
De presentaties zijn gepland voor een recent-brekerzitting over Vrijdag middag, 13 Okt. (zie http://www.idsociety.org).
De Financiering voor de proeven komt uit het Nationale Instituut van Allergie en Besmettelijke Ziekten (NIAID), één van de Nationale Instituten van Gezondheid. De Verslaggevers kunnen het Bureau van het Nieuws NIAID bij 301-402-1663 roepen om met NIAID Directeur Anthony S. Fauci, M.D. te spreken, die beschikbaar aan commentaar is en perspectief op deze inleidende bevindingen verstrekt.
De Inleidende Resultaten Stellen voor Klaarmakend de Immune Reacties van Verhogingen op Verschillend H5N1 Vaccin
De tijd van de Presentatie: De Zitting van de recent-breker, Vrijdag, 13 Okt., 2006, 5:00 p.m.
Presentator: Nega Ali Goji, M.D., Universiteit van het Medische Centrum van Rochester, Rochester, NY
Als een pandemic griepspanning werd geïdentificeerd, zou het waarschijnlijk verscheidene maanden vergen om een vaccin tegen het te maken, en de bevorderende beschermende immuniteit met het vaccin zou waarschijnlijk meer dan één dosis vereisen. Geven van mensen twee dosissen H5N1 griepvaccin aangezien pandemic evolueert zou logistisch moeilijk, echter zijn, zodat hebben de onderzoekers dringend alternatieve strategieën onderzocht.
Één dergelijk alternatief is aan eerste mensen voor tijd met een verwant vaccin zodat slechts één enkele dosis vaccin wordt vereist wanneer pandemic te voorschijn komt. Een team van onderzoekers door Universiteit van de onderzoekers van het Medische Centrum van Rochester Nega Ali Goji, M.D., en John J. Treanor, M.D. worden geleid, testte onlangs deze hypothese die. Zij vergeleken de immune reactie op één enkele 90 microgramdosis één variant van vogelgriepvaccin in twee groepen volwassenen: hen die een verschillende variant van H5N1 het vogelvaccin van het griepvirus zowat acht jaar vroeger en die zonder pre-blootstelling aan enige H5N1 virus of vaccins hadden ontvangen.
In eind 1997-98, spoedig nadat het eerste geval van directe vogel-aan-menselijke transmissie van een H5N1 griepvirus in Hong Kong voorkwam, financierde NIAID de productie van een experimenteel die vaccin van het virus van Hong Kong wordt gemaakt en testte het in een kleine klinische die proef bij de Universiteit van Rochester in gezonde volwassenen wordt geleid (zie verwijzing). Zevenendertig individuen die twee dosissen het vaccin van Hong Kong H5N1 in die die proef ontvingen als - klaargemaakt wordt gediend - bevolking in de huidige studie.
De hulpdosis in de huidige studie - een experimenteel buiten werking gesteld die H5N1 virusvaccin voor NIAID door sanofipasteur wordt geproduceerd, de vaccinszaken van de sanofi-aventisGroep Parijs - is gebaseerd op een H5N1 griepvirus van Vietnam. Het virus van Hong Kong is verwant met het virus van Vietnam maar behoort tot clade 3, die naar zijn tak op een evolutieve boom van de H5N1 virussen in Azië verwijst, terwijl het virus van Vietnam tot clade 1 behoort.
In hun proef, vond het team van Rochester dat meer dan tweemaal zo veel van de individuen die de instructiedosis clade 3 H5N1 vaccin hadden ontvangen met wezenlijke antilichamenniveaus aan één enkele dosis clade 1 H5N1 vaccin antwoordden dan die zonder vroegere H5N1 blootstelling. Dr. Treanor zegt dat deze vroege maar veelbelovende gegevens wijzen op die instructie met een antigenic verschillend vaccin alvorens pandemic voorkomt één die strategie kan zijn wordt gebruikt om helpen pandemic controleren.
„Deze inleidende bevindingen moeten in grotere studies worden bevestigd, maar zij bieden de intrigerende mogelijkheid dat de pre-pandemic instructie met bestaande H5N1 vaccins de immune reactie op een verschillende H5N1 vaccin op maat gemaakte jaren kan opvoeren later om nieuwe menselijke grieppandemic“ tegen te werken, zegt Dr. Fauci.
De Derde goed-Getolereerde Dosis H5N1 Vaccin Intramdermal maar Verbetert niet de Immune Reactie
De Tijd van de Presentatie: De Zitting van de recent-breker, Vrijdag, 13 Okt., 2006, 5:15 p.m.
Presentator: Shital M. Patel, M.D., Universiteit Baylor van Geneeskunde, Houston, TX
De Vorige studies hebben gesuggereerd dat de lagere dosering van seizoengebonden intradermaal gegeven griepvaccin kan werken evenals hogere dosering van het zelfde intramusculair gegeven vaccin, toelatend volksgezondheidsambtenaren zich 'uitrekken - beschikbare dosissen vaccin in een tijd van tekort. Om dit principe met een H5N1 pandemic griepvaccin te testen, stelde NIAID een vaccinproef in werking om immune die reacties te vergelijken door een H5N1 vaccin worden geproduceerd door de intradermal of intramusculaire route wordt gegeven. De H5N1 vaccinformuleringen werden veroorzaakt voor NIAID door sanofipasteur.