Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | עִבְרִית | हिन्दी | Bahasa | Русский | Svenska | Polski

Roche vraagt het Agentschap van Europese Geneesmiddelen om vergunning aan markt Herceptin

Published on October 16, 2006 at 3:36 PM · No Comments

Roche op Vrijdag kondigde aan het een aanvraag met het Agentschap van Europese Geneesmiddelen heeft ingediend om zijn drug Herceptin van borstkanker als behandeling voor vrouwen op de markt te brengen die met een agressieve vorm van kanker van de vooruit:gaan-stadiumborst, genoemd leven HER2-Positieve, en kanker van de hormoon receptor-positieve borst, AFX/Forbes- rapporten (AFX/Forbes, 10/13).

Het verzoek komt binnenkort nadat de resultaten van een Fase III klinische die proef door Roche wordt gesponsord die Arimidex van Herceptin en van AstraZeneca onderzoeken vroeger in de maand werden vrijgegeven.

De studie vindt dat kanker in vrouwen die slechts Arimidex namen na een gemiddelde van 2.4 die maanden vorderde, met 4.8 maanden voor vrouwen wordt vergeleken die zowel Arimidex als Herceptin nemen (Rapport van het Beleid van de Gezondheid van Dagelijkse Vrouwen Kaiser, 10/6).

De „resultaten van de studie Achter elkaar tonen nogmaals aan dat Herceptin de backbone voor alle HER2-Positieve patiënten van borstkanker zou moeten zijn -- het komt ten goede constant aan patiënten ongeacht of het in de vroege of vooruit:gaan-stadiummontages wordt gegeven, of of het in combinatie met chemotherapie is, de hormonale therapie, of als één enkele agent,“ Eduard Holdener, globaal hoofd van de bovengenoemde Ontwikkeling die van Roche Pharma, „Deze combinatie een nieuw behandelingsregime voor patiënten toevoegen aanbiedt die aan een bijzonder agressieve vorm van borstkanker lijden, en wij zijn pleased om deze toepassing kunnen te hebben zo snel vorderen“ (Roche versie, 10/13).

Herceptin in 2000 ontving goedkeuring in de Europese Unie voor gebruik als geavanceerde behandeling voor HER2-Positieve borstkanker en in 2006 als behandeling voor kanker van de vroeg-stadium HER2-Positieve borst, bovengenoemde Roche.

Ongeveer hebben tweederden postmenopausal vrouwen die borstkanker hebben hormoon-gevoelige kanker hebben, en tot one-fourth ook HER2-Positieve kanker, volgens Reuters (Reuters, 10/13).