Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | עִבְרִית | हिन्दी | Bahasa | Русский | Svenska | Polski

רוש המבקשת סוכנות התרופות האירופית ההרשאות לשוק Herceptin

Published on October 16, 2006 at 3:36 PM · No Comments

רוש ביום שישי הודיע שהוא שלח יישום עם סוכנות התרופות האירופית אל השוק שלו בסמים סרטן השד Herceptin כטיפול לנשים לחיות עם טופס אגרסיבי של סרטן שד מתקדם-שלב הנקרא HER2-חיוביים, סרטן השד קולטן-חיוביים של הורמון, AFX/פורבס דוחות (AFX/פורבס, 10/13).

הבקשה מגיעה זמן קצר אחרי התוצאות של ניסוי קליני שלב III בחסות רוש בחינת Herceptin, AstraZeneca's Arimidex פורסמו מוקדם יותר החודש.

המחקר מוצא סרטן אצל נשים אשר לקחה רק Arimidex התקדמה לאחר בממוצע 2.4 חודשים, לעומת 4.8 חודשים לנשים לקחת הן Arimidex והן Herceptin (דוח מדיניות תקינות של הנשים של הקייזר מדי יום, 10/6).

"תוצאות המחקר יחד הצג שוב Herceptin צריך להיות עמוד השדרה לחולי סרטן השד HER2 חיובי כל - אותו תרויח בעקביות חולים ללא תלות אם הוא נתון הגדרות או מתקדם-שלב מוקדם, או בין אם מדובר בשילוב עם כימותרפיה, טיפול הורמונלי, או בתור סוכן יחיד," אמר אדוארד Holdener, ראש הכללית של התפתחות פרמה רושה,, מוסיף, "שילוב זה מציע קפדנית ונוקשה של טיפול חדש עבור חולים הסובלים בצורה אגרסיבית במיוחד של סרטן השד, ואנו שמחים היו יכולים להתקדם יישום זה כל כך מהר" (רוש לשחרר, 10/13).

אמר Herceptin ב- 2000 התקבל אישור באיחוד האירופי לשימוש כטיפול מתקדמות לסרטן השד HER2 חיובי 2006 בטיפול בסרטן השד HER2 חיובי של שלב מוקדם, רוש.

בערך שני שלישים מהנשים לגיל שיש להם סרטן השד יש סרטן הרגישים הורמון, עד רבע יש גם סרטן HER2 חיובי, לדברי רויטרס (רויטרס, 10/13).