Roche pada Jumat mengumumkan telah mengajukan permohonan dengan European Medicines Agency untuk pasar kanker payudara obat Herceptin nya sebagai pengobatan untuk perempuan yang hidup dengan bentuk agresif stadium lanjut kanker payudara, yang disebut HER2-positif, dan hormon reseptor kanker payudara positif , AFX / Forbes laporan (AFX / Forbes, 10/13).
Permintaan datang tak lama setelah hasil uji klinis Fase III yang disponsori oleh Roche memeriksa Herceptin dan AstraZeneca ' s Arimidex yang dirilis awal bulan.
Studi ini menemukan bahwa kanker pada wanita yang hanya mengambil Arimidex berkembang setelah rata-rata 2,4 bulan, dibandingkan dengan 4,8 bulan bagi wanita yang minum baik Arimidex dan Herceptin ( Laporan Kebijakan Kesehatan Kaiser Daily Perempuan , 10 / 6).
"Hasil dari studi menunjukkan TANDEM sekali lagi bahwa Herceptin harus menjadi tulang punggung untuk semua pasien positif HER2 kanker payudara - secara konsisten manfaat pasien terlepas dari apakah itu diberikan dalam pengaturan awal atau stadium lanjut, atau apakah itu dalam kombinasi dengan kemoterapi, terapi hormon, atau sebagai agen tunggal, "kata Eduard Holdener, kepala global dari Roche Pharma Development,, menambahkan," Kombinasi ini menawarkan rejimen pengobatan baru untuk pasien yang menderita bentuk yang sangat agresif dari kanker payudara, dan kami sangat senang telah dapat kemajuan aplikasi ini begitu cepat "(Roche rilis , 10/13).
Herceptin mendapat persetujuan pada tahun 2000 di Uni Eropa untuk digunakan sebagai pengobatan lanjutan untuk HER2-positif kanker payudara dan pada tahun 2006 sebagai pengobatan untuk stadium awal positif HER2 kanker payudara, Roche mengatakan.