Roche em Sexta-feira anunciou que submeteu uma aplicação com a Agência de Medicinas Européias para introduzir no mercado sua droga de cancro da mama Herceptin como um tratamento para as mulheres que vivem com um formulário agressivo do cancro da mama da avançado-fase, chamado HER2-positive, e cancro da mama receptor-positivo da hormona, relatórios de AFX/Forbes (AFX/Forbes, 10/13).
O pedido vem shortly after os resultados de um ensaio clínico da Fase III patrocinado por Roche que examina Arimidex de Herceptin e de AstraZeneca foram liberados mais cedo no mês.
O estudo encontra que esse cancro nas mulheres que tomaram somente Arimidex progrediu após uma média de 2,4 meses, comparada com os 4,8 meses para as mulheres que tomam Arimidex e Herceptin (Relatório da Política Sanitária Das Mulheres Diárias de Kaiser, 10/6).
“Os resultados do estudo Em tandem mostram mais uma vez que Herceptin deve ser a espinha dorsal para todos os pacientes de cancro da mama de HER2-positive -- beneficia consistentemente pacientes apesar de se está dado nos ajustes adiantados ou da avançado-fase, ou se é em combinação com a quimioterapia, terapia hormonal, ou como um único agente,” Eduard Holdener, cabeça global da Revelação de Roche Pharma, disse, adição, “ofertas dEsta combinação um regime de tratamento novo para os pacientes que sofrem de um formulário particularmente agressivo do cancro da mama, e nós é satisfeito ter podido progredir tão rapidamente esta aplicação” (liberação de Roche, 10/13).
Herceptin recebeu em 2000 a aprovação na União Europeia Para o uso como um tratamento avançado para o cancro da mama de HER2-positive e em 2006 como um tratamento para o cancro da mama da fase inicial HER2-positive, Roche disse.
Aproximadamente dois terços das mulheres pós-menopáusicos que estão com o cancro da mama estar com o cancro hormona-sensível, e até um quarto igualmente estão com o cancro de HER2-positive, de acordo com Reuters (Reuters, 10/13).