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Roche 要求欧洲医学机构权限销售 Herceptin

Published on October 16, 2006 at 3:36 PM · No Comments

在星期五 Roche 宣布它提交应用以欧洲医学机构销售其乳腺癌药物 Herceptin 作为居住与先进阶段乳腺癌的积极的表单的妇女的处理,称 HER2 正和激素感受器官正乳腺癌, AFX/Forbes 报表 (AFX/Forbes, 10/13)。

在检查 Herceptin 和 AstraZeneca 的 Arimidex 月初之后,发行了 Roche 主办的第III阶段临床试验的结果这个请求来。

这个研究查找在只采取的妇女的该癌症 Arimidex 在平均数 2.4 月以后继续进行,比较采取 Arimidex 和 Herceptin (Kaiser 每日妇女的卫生政策报表, 10/6) 的妇女的 4.8 月。

“从这个纵排研究的结果再次向显示 Herceptin 应该是所有 HER2 正乳腺癌患者的中坚 -- 它一贯地有益于患者不管它是否在早期或先进阶段设置产生,或者它是否是与化疗,荷尔蒙疗法的组合,或者作为一唯一作用者”, Eduard Holdener, Roche Pharma 发展全球经理,说,添加, “此组合聘用遭受乳腺癌的一份特别积极的表单的患者的新的疗养和我们高兴地能那么迅速继续进行此应用” (Roche 版本, 10/13)。

在 2000 的 Herceptin 得到了在欧盟的审批为使用作为 HER2 正乳腺癌的一种先进的处理,并且在 2006 作为及早阶段 HER2 正乳腺癌的一种处理, Roche 说。

有乳腺癌有激素敏感的癌症绝经后的妇女的大约三分之二和四分之一也有 HER2 正癌症,根据路透社 (路透社, 10/13)。