Roche på Fredag meddelade att den har sänt en applikation med EuropéMedicinByrån för att marknadsföra dess bröstcancerdrog Herceptin som en behandling för kvinnor som bor med ett aggressivt bildar av avancerad-arrangerar bröstcancer som kallas HER2-positive och hormonreceptor-realitet bröstcancer, AFX-/Forbesrapporter (AFX/Forbes, 10/13).
Förfråganen kommer kort efter resultat av ett kliniskt försök för Arrangera Gradvis som III sponsras av Roche som undersöker Herceptin, och AstraZenecas Arimidex var utsläppt tidigare i månaden.
Studien finner den cancer i kvinnor som tog endast fortskred Arimidex efter ett genomsnitt av 2,4 månader som jämfördes med 4,8 månader för kvinnor som tar både Arimidex och Herceptin (Kaiser Dagligen Kvinna den Vård- Rapporten för Politik, 10/6).
”Visar resultaten från den Tandema studien ytterligare en gång att Herceptin bör vara ryggraden för alla HER2--positivebröstcancertålmodig -- den som är konsekvent, gynnar tålmodig utan hänsyn till den ger sig i det tidigt eller avancerad-arrangerar huruvida inställningar, eller huruvida är den i kombination med kemoterapi, hormonal terapi eller som ett singelmedel,”, sade Eduard Holdener, globalt huvud av Roche Pharma Utveckling, och att tillfoga, ”erbjudanden för Denna kombination en ny behandlingdiet för tålmodig som lider från ett bestämt aggressivt bildar av bröstcancer, och vi behas för att ha varit kompetent att fortskrida denna applikation så snabbt” (Roche frigörare, 10/13).
Herceptin i 2000 mottog godkännande i Europeiska Unionen för bruk som en avancerad behandling för HER2--positivebröstcancer, och i 2006 som en behandling för bröstcancer för tidigt stadium HER2-positive, sade Roche.