粮食与药物管理局律师寻找计划 B 诉讼解雇

Published on October 16, 2006 at 3:41 PM · No Comments

生殖权利在二次听证期间的星期三中心在美国地方法院在纽约要求联邦法官授予白宫文件和官员传票其诉讼的粮食与药物管理局关于 Barr 实验室的第一申请的机构的拒绝对非处方的计划 B 销售额,长岛 Newsday 报表 (Kerr,长岛 Newsday, 10/12)。

代表生殖健康专业人员国家拉提纳学院生殖健康和其他的关联的 CRR 归档诉讼索赔的粮食与药物管理局没有仿效做法,当在 5月 2004 这个机构送了一封 “不可核准的”信以回应妇女的资本为计划 B. Plan B 非处方的销售额可以防止怀孕,如果花费 72 时数在性交以后的制药公司原来地提交的应用。 妇女的资本由 Barr 后采购。 在 “不可核准的”信函被援引的不适于的数据的粮食与药物管理局关于在女孩中的计划 B 的使用新比年龄 16 和 Barr 随后提交一种修改过的应用安排这种药物仅可用,不用处方女孩和妇女 16 岁以上。 在给 Barr 辅助 Duramed 研究的 7月 31日信函,代理粮食与药物管理局委员安德鲁冯 Eschenbach 写道 18 是允许 “适当的年龄”妇女采购计划 B 没有处方和被要求的 Barr 提高在其应用的年龄限制从 16 到 18。 Barr 在 8月那个月晚些时候重新提交了其应用和 FDA 批准它 (Kaiser 每日妇女的卫生政策报表, 8/25)。

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