Der Verbraucher Interessengruppe Public Citizen am Donnerstag schickte einen Brief an amtierende FDA -Kommissar Andrew von Eschenbach fragt die Agentur eine strafrechtliche Untersuchung, ob Santa Barbara, Kalifornien, ansässige Verhalten Mentor absichtlich Daten über die Sicherheit ihrer Silikon-Brustimplantate Anwendung, die zurückgehaltenen Washington Post Berichte.
Die meisten Brustimplantate, die oft an Frauen, die eine Mastektomie zur Behandlung von Brustkrebs erfahren haben angegeben sind, enthalten Kochsalzlösung (Brown, Washington Post, 10/13).
Silikon-Brustimplantate wurden im Jahr 1992 aufgrund von Sicherheitsbedenken, die verbotene AP / Chicago Sun-Times berichtet.
Mentor und Inamed, die jetzt Teil der Allergan , angewandt auf Silikon-Implantate zu verkaufen, und FDA im Juli und September 2005 gaben beide Anwendungen vorläufige Genehmigung bis zur Sitzung des bestimmten Bedingungen.
Nach den AP / Sun-Times, ein ehemaliger Mitarbeiter der Mentor im Juni letzten Jahres geäußerten Bedenken zum Mentor Beamten, dass die Mitarbeiter falsch interpretiert hätten, verdeckt oder vorenthalten Belastbarkeit, Leckagen und andere Daten auf den Implantaten.
Der Mitarbeiter wurde durch das Unternehmen im Mai gelegt, und einen Monat später nahm er Kontakt mit der FDA mit den Vorwürfen.
"Wenn die FDA eröffnet eine Strafuntersuchung Mentor Scheitern der Studien vorlegen, wird es nur ermutigen, Mentor und andere Gerätehersteller, um selektiv senden die Agentur nur diejenigen Studien, die ihre Produkte in das günstigste Licht zu stellen," Sidney Wolfe, Leiter der Öffentlichkeitsarbeit Citizen Health Research Group , schrieb in dem Brief.