O Cidadão Público do grupo de pressão do consumidor em Quinta-feira enviou uma carta ao Comissário de actuação Andrew von Eschenbach do FDA que pede que a agência conduza uma investigação penal em se Santa Barbara, Califórnia - os dados intencionalmente retidos baseados da segurança do Mentor em sua aplicação do implante de peito do silicone, Washington Post relatam.
A Maioria de implantes de peito, que são dados frequentemente às mulheres que se submeteram a uma mastectomia para tratar o cancro da mama, contêm a solução salina (Brown, Washington Post, 10/13).
Os implantes de peito do Silicone foram proibidos em 1992 devido aos interesses da segurança, os relatórios do AP/Chicago Sun-Times.
O Mentor e Inamed, que é agora parte de Allergan, aplicada aos implantes do silicone da venda, e FDA em julho e setembro de 2005 deram a ambas as aplicações a aprovação preliminar durante a reunião de determinadas circunstâncias.
De acordo com o AP/Sun-Times, um empregado anterior do Mentor em junho expressou no ano passado interesses aos oficiais do Mentor que o pessoal tinha deturpado, coberto acima ou superação retida, escapamento e outros dados nos implantes.
O empregado foi despedido pela empresa em maio, e um mês mais tarde contactou o FDA com as alegações.
“A Menos Que o FDA abre uma investigação penal na falha do Mentor submeter os estudos, incentivará somente o Mentor e outros fabricantes do dispositivo para enviar selectivamente à agência somente aqueles estudos que puseram seus produtos na luz a mais favorável,” Sidney Wolfe, director do Grupo de Investigação da Saúde de Cidadão Público, escreveram na letra.