在星期四消费者拥护团体社会公民是否送了信到代理粮食与药物管理局委员安德鲁冯要求的 Eschenbach 这个机构进行刑事调查到圣芭卜拉,加利福尼亚 - 关于其硅树脂丰乳手术应用的基于辅导者故意地预扣的安全性数据,华盛顿邮报报告。
多数丰乳手术,经常产生妇女经过乳房切除术对待乳腺癌,包含食盐水 (布朗,华盛顿邮报, 10/13)。
由于安全性关心, AP/芝加哥太阳时报报表,硅树脂丰乳手术在 1992年被取缔了。
辅导者和 Inamed,现在是 Allergan 的一部分,适用于出售硅树脂植入管和粮食与药物管理局在 7月和 9月 2005 产生两种应用等待某些情况会议的初步的审批。
根据 AP/Sun 时间,辅导者的一位前员工在 6月去年表示了关心给辅导者官员人员误传了,掩盖或预扣的适应能力、损失和其他数据关于植入管。
这位员工由这家公司解雇在 5月,并且以后一个月他与与指控的粮食与药物管理局联系。
“除非粮食与药物管理局展开一次刑事调查到辅导者的疏忽提交研究,它只将鼓励辅导者,并且选择性地发送这个机构在最有利的光放置他们的产品仅的那些研究的其他设备制造商”,希德尼沃尔夫,社会公民的健康研究小组的主任,在这份信函中写道。
粮食与药物管理局发言人海蒂 Valetkevich 说, “这个机构进行了彻底的对这些充电进行调查并且没有查找将提出关于这个产品安全性在复核中或数据的完整性的问题的不道德的行为和没什么的证据提交了给粮食与药物管理局” (桥梁, AP/芝加哥太阳时报, 10/13)。