Den Offentliga Medborgaren för konsumentstödgruppen på Torsdag överförde en märka till tillförordnad FDA Kommissionär Andrew von Eschenbach som frågar byrån att föra en brottsutredning in i huruvida Santa Barbara, Kalifornien - baserade undanhöll säkerhetsdata för Mentor avsiktligt på dess applikation för silikonbröstimplantatet, Washington Postar rapporter.
Mest bröstimplantat, som är ofta fallen föra kvinnor, som har genomgått en mastectomy till festbröstcancer, innehåller den salthaltiga lösningen (Bruntet, Washington Postar, 10/13).
Silikonbröstimplantat förböds i 1992 på grund av säkerhetsbekymmer, rapporterna för AP/Chicago Sun-Times.
Mentorn och Inamed, som är nu delen av Allergan som appliceras till sellsilikonimplantat och FDA i Juli och September 2005, gav båda applikationer, oavgjort som förberedande åtgärdgodkännande mötet av bestämt villkorar.
Enligt APen/Sun-Times uttryckte tidigare anställd av Mentorn i Juni i fjol bekymmer till Mentorrepresentanter som bemannar hade misrepresented, täckt upp eller undanhållen resilience, läckage och andra data på implantaten.
Anställd lades av av företaget i Maj, och en månad mer sistnämnd kontaktade han FDA med beskyllningarna.
”Om Inte FDAEN öppnar en brottsutredning in i Mentor fel att sända studierna, ska den uppmuntrar endast Mentorn, och andra apparatproducenter som selektivt överför byrån endast de studier, som satte deras produkter i det mest gynnsamma ljust,” Sidney Wolfe, direktör av den Offentliga Medborgare den Vård- ForskningGruppen, skrev i märka.