在星期四消費者擁護團體社會公民是否送了信到代理糧食與藥物管理局委員安德魯馮要求的 Eschenbach 這個機構進行刑事調查到聖芭卜拉,加利福尼亞 - 關於其硅樹脂豐乳手術應用的基於輔導者故意地預扣的安全性數據,華盛頓郵報報告。
多數豐乳手術,經常產生婦女經過乳房切除術對待乳腺癌,包含食鹽水 (布朗,華盛頓郵報, 10/13)。
由於安全性關心, AP/芝加哥太陽時報報表,硅樹脂豐乳手術在 1992年被取締了。
輔導者和 Inamed,現在是 Allergan 的一部分,適用於出售硅樹脂植入管和糧食與藥物管理局在 7月和 9月 2005 產生兩種應用等待某些情況會議的初步的審批。
根據 AP/Sun 時間,輔導者的一位前員工在 6月去年表示了關心给輔導者官員人員誤傳了,掩蓋或預扣的適應能力、損失和其他數據關於植入管。
這位員工由這家公司解雇在 5月,并且以後一個月他與與指控的糧食與藥物管理局聯繫。
「除非糧食與藥物管理局展開一次刑事調查到輔導者的疏忽提交研究,它只將鼓勵輔導者,并且選擇性地發送這個機構在最有利的光放置他們的產品仅的那些研究的其他設備製造商」,希德尼沃爾夫,社會公民的健康研究小組的主任,在這份信函中寫道。
糧食與藥物管理局發言人海蒂 Valetkevich 說, 「這個機構進行了徹底的對這些充電進行調查并且沒有查找將提出關於這個產品安全性在覆核中或數據的完整性的問題的不道德的行為和沒什麼的證據提交了給糧食與藥物管理局」 (橋梁, AP/芝加哥太陽時報, 10/13)。