Published on October 18, 2006 at 6:58 PM
结合使用顺铂和氟尿嘧啶治疗不能手术的晚期鳞状细胞癌的头部和颈部（SCCHN）患者放疗前的食品和药物管理局（FDA）今天批准泰索帝（多西他赛）注射液浓缩。
这种疾病约占3％，所有在美国的新的癌症病例。
“今天的批准，将提供一个新的治疗方案已被证明，以帮助减缓疾病的蔓延，延长患者的生存开处方，说：”史蒂芬Galson，医学博士，FDA的药物评价和研究中心主任。
泰索帝被批准的一项多中心，358以前未经治疗，无法手术，局部晚期SCCHN的患者的随机试验结果的基础上，。将患者分为两组，与化疗药物顺铂和氟尿嘧啶泰索帝相结合，和其他收到的只有顺铂和氟尿嘧啶。化疗给药前放射治疗。手术化疗后放射治疗之前或之后被允许。在审判泰索帝手臂的患者经历了一个较长的生存时间（18.6个月和14.2个月）和较长的时间比对顺铂和氟尿嘧啶单独组的病情恶化或死亡（11.4个月与8.3个月）。
泰索帝的患者报告在审讯过程中最常见的不良事件是白色和红色的血细胞减少，脱发，口腔和食道发炎，和恶心等症状。在对照组的病人相比，泰索帝患者有更大的脱发，减少白血细胞，出现发烧或感染与低的白血细胞，体液潴留，腹泻和感觉神经异常。
泰索帝是赛诺菲 - 安万特公司，法国巴黎制造。
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