FDA genehmigt Omnaris, neue Heuschnupfen Medikament

Die US Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung von Omnaris (Ciclesonid) Nasenspray, ein neues Medikament für die Behandlung von nasalen Symptomen mit saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis, die gemeinhin als Heuschnupfen bekannt assoziiert angekündigt, bei Erwachsenen und Kindern 12 Jahre und älter.

Obwohl die genaue Art und Weise Omnaris Werke unbekannt ist, wird das Medikament ein Kortikosteroid. Kortikosteroide sind Hormon-ähnliche Medikamente, die die Immunantwort unterdrücken.

Allergische Rhinitis ist der medizinische Fachausdruck für die entzündete, laufende Nase, dass das Hauptsymptom von Allergien ist. Saisonale allergische Rhinitis ist die häufigste allergische Erkrankung. Über 35 Millionen Amerikaner leiden unter dieser Bedingung. Die Leiden der klassischen Symptome sind tränende Nasenausfluss und Niesanfälle und Jucken, die Auswirkungen nicht nur die Nase, aber das Dach der Mund, Rachen und die Eustachischen Röhren, die das Mittelohr eine Verbindung zu der Rückseite der Kehle.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Omnaris Nasenspray wurden in vier randomisierten, Placebo kontrollierten klinischen Studien bis hin in die Dauer von zwei Wochen bis zu einem Jahr untersucht. Die Studien untersuchten, wie gut Omnaris behandelt Symptome (laufende Nase, Nasenjucken, Niesen und verstopfte Nase) bei Patienten mit Heuschnupfen. Die Ergebnisse dieser Studien zeigten, dass Patienten mit Omnaris Nasenspray behandelt wurden, eine 8-10 Prozent höhere Reduktion der nasalen Symptome hatten im Vergleich zu Placebo. Der Unterschied zwischen Omnaris Nasenspray und Placebo war signifikant.

Die häufigsten Nebenwirkungen in klinischen Studien waren Kopfschmerzen, Nasenbluten und Entzündungen des Nasen-Rachen-Auskleidungen.

Omnaris wird von ALTANA Pharma US, Inc., Florham Park, NJ hergestellt.

http://www.fda.gov