Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | עִבְרִית | Русский | Svenska | Polski

סיליקון שתלים להפוך לאיגרוף בקנדה

Published on October 23, 2006 at 2:39 PM · No Comments

ממשלת קנדה הפכה על פיה את באן חלקי ממוקם לפני יותר מ- 13 שנים על שיקולי בריאות מקושר סיליקון שתלים.

בריאות קנדה יש להעניק רשיונות שתי החברות בארה ב, חברת מנטור, חברת Inamed, יחידת Allergan inc. לשווק את השתלים בקנדה, בעקבות האישור מותנה המזון, תרופות הניהול (FDA).

תחת התנאים שנקבעו על-ידי בריאות קנדה ליצרנים להמשיך לספק נתונים עבור 10 שנים לפחות מקליני מתמשך, גם להסכים להפעלת אחר לימוד גדול ולטווח ארוך, הכוללות עשרות אלפי נשים בקנדה ובמקומות, כדי לראות אם ישנן תופעות-לוואי נדירה זה רק יהפוך גלוי לאחר מספר גדול של נשים קיבלו את ההתקנים.

בריאות קנדה גם רוצה חברות ללמוד את התנאי של "המאוחזרים" implants כאשר בשלב כלשהו בעתיד, נשים יש להם לחלץ או הוחלפו.

היצרנים היו מסכים עם התנאים ולפתח הוספת תוויות מוצר חדש לאחר החזקת קבוצת מיקוד הפעלות עם הרופאים קנדי ונשים בעלי התקנים implanted.

בשנת 1993 הוטל באן וירטואלי ב- השתלים עד בוצעו מחקרים קליניים על בטיחות שלהם.

פירוש הדבר הוא מלא רק תמיסת מלח שתלים היו זמינות בדרך כלל בקנדה אלא אם כן מתאים הליכים חלופיים היו זמינות.

בריאות קנדה אומרת עם זאת לצרכנים עליך להיות מודע לכך הרישוי של מכשור רפואי לא אומר שההתקן הוא ללא סיכון, אלא כי להתקן יש פוטנציאל מספקים יתרונות, הסיכונים צמצמו ככל האפשר.

בין 1995 ל- 2004, התביעה חוות דעת ב בריטניה וב ארצות הברית יש הוכחות סיליקון implants וגרימת מחלות אוטומטית-החיסון או מחלות מערכתיות אחרות קיים ולא שני מחקרים הוכיחו מאז נשים שיפוץ מהגדלת שד קוסמטיים שלא הופיעו שיש סיכון מוגבר לטווח ארוך של סרטן, כי השד השתלים אינם מופיעים להגדלת התמותה ישירות.

מבוסס על-ידי ארה ב מחקר המרכז הלאומי לנשים, משפחות יש השתדלה שוב ושוב נגד שתלים בארצות הברית, ואומר את קנדה הוא של החלטה וכשהתעקשתי, בריאות נשים יהיו בסכנה.

דיאנה צוקרמן, דיבור עבור הארגון, אומר דליפות סיליקון אפשרית שעלולה להתפשט לאיברים אחרים עלול לעלות מערכת הבריאות הציבורית של קנדה מיליוני דולרים בעתיד.

מנתחים פלסטיים יש עם זאת שיבח את ההחלטה ולומר שהמוצר הוא נעלה בהרבה לגירסה מלוחים.

ההחלטה הרישוי ואחריו סקירה פאנל של מומחים מדעיים, כמו גם דיונים ציבוריים לתוך הבעיה.