Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | עִבְרִית | Русский | Svenska | Polski

Силиконовых имплантатов груди сделать возвращение в Канаде

Published on October 23, 2006 at 2:39 PM · No Comments

Канадское правительство полностью изменило частичный запрет разместили более 13 лет назад на проблемы со здоровьем связаны с силиконовых имплантатов груди.

Министерство здравоохранения Канады предоставило лицензии двум американским компаниям, Mentor корпорации и Inamed корпорация, подразделение Allergan Инк на рынок свои имплантаты в Канаде, после условное одобрение от продуктами и лекарствами США (FDA).

При возникновении обстоятельств, Министерством здравоохранения Канады производители должны продолжать предоставлять данные по крайней мере 10 лет от продолжающихся клинических испытаний и должны также согласиться на запуск еще одного крупного и долгосрочного исследования, с участием десятков тысяч женщин в Канаде и других странах, в ли Есть редкие побочные эффекты, что бы только стало очевидно, когда-то большое число женщин получили устройств.

Министерство здравоохранения Канады также хочет компаний для изучения состояния "извлечения" имплантатов, когда, в какой-то момент в будущем, у женщин их извлечены или заменены.

Производители были вынуждены согласиться с условиями и разрабатывать новые маркировки продукции после проведения заседаний фокус-групп с канадскими врачами и женщин, которые имплантированы устройства.

В 1993 году запрет на виртуальные имплантаты был введен, пока новые клинические исследования были проведены на их безопасность.

Это означало, что только заполненные физиологическим раствором грудные имплантаты, как правило, доступны в Канаде, если подходящие альтернативные процедуры не были доступны.

Министерство здравоохранения Канады говорит, однако, что потребители должны знать, что лицензирование медицинского оборудования, не означает, устройство без риска, а то, что устройство имеет потенциал, чтобы обеспечить преимущества и риски были снижены как можно больше.