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矽凝膠乳房假加拿大捲土重來

Published on October 23, 2006 at 2:39 PM · No Comments

加拿大政府扭轉了部分禁止放置超過 13 年前矽膠隆胸相連的健康擔憂。

加拿大衛生部已向兩個美國公司,授予許可證導師公司和 Inamed 公司,市場在加拿大,其種植艾森 Inc.的單位有條件批准後從美國食品和藥物管理局 (FDA)。

加拿大衛生的條件下製造商必須繼續提供至少 10 年,從正在進行的臨床試驗的資料,還必須同意啟動大和長期的另一項研究,涉及數以萬計的婦女在加拿大和其他地方,看看是否有) 大量婦女已收到設備後將只會成為明顯的罕見不良反應。

加拿大衛生部也想學習的條件的"檢索"公司種植時,在未來的某個時刻,婦女有他們提取或更換。

製造商不得不同意條件和開發新產品標籤後舉行焦點小組會議與加拿大醫生和婦女有植入的設備。

1993 年種植的虛擬禁令被強加的直到他們安全進行新的臨床研究。

這意味著只有鹽水充填乳房植入物通常可用在加拿大除非沒有合適的替代程式。

加拿大衛生部不過說消費者應意識到發牌的醫療設備並不意味著設備是而無風險設備有可能提供的好處,並已經盡可能減少風險。

1995 至 2004 年,在英國和美國的審查認為有沒有證據表明矽膠植入物引起的自身免疫性疾病和其它系統性疾病存在兩個研究表明以來女性美容隆胸手術未出現有癌症,以及該乳房植入物似乎並沒有直接增加死亡率的長期風險增加。

基於美國國家研究中心為婦女和家庭已多次遊說反對在美國,植入晶片,說加拿大作出明智的決定和婦女的健康會受到損害。

戴安娜朱克曼,組織,來說說可能有機矽洩漏可能蔓延到其他器官和可能在未來成本加拿大公共衛生系統數以百萬計的美元。

整形外科醫生不過已經決定表示歡迎,並說該產品是由遠遠優於鹽漬的版本。

發牌決定跟著科學專家,以及公開聆訊小組問題的審查。