Sens. Dianne Feinstein (D-Calif.) en Olympia Snowe (D-Maine) op Vrijdag verzonden een gezamenlijke brief naar acteren FDA Commissaris Andrew die von Eschenbach het agentschap vragen om een volledig overzicht in of te lanceren Kerstman Barbara, Californië - de gebaseerde Mentor hield opzettelijk veiligheidsgegevens over zijn toepassing van het siliconeborstimplantaat in, rapporten CQ HealthBeat (CQ HealthBeat, 10/23).
De Meeste borstimplantaten, die vaak worden gegeven aan vrouwen die een mastectomie hebben ondergaan om borstkanker te behandelen, zoute oplossing bevatten. Borstimplantaten van het Silicone werden verboden in 1992 wegens veiligheidszorgen.
De Mentor en Inamed, die nu deel van Allergan uitmaakt, schreven in om siliconeimplants te verkopen, en FDA in Juli en September 2005 gaf beide toepassingen inleidende goedkeuring in afwachting van de vergadering van bepaalde voorwaarden.
Een vroegere werknemer van Mentor in Juni drukte vorig jaar zorgen aan de ambtenaren van de Mentor uit die het personeel verkeerd voor had gesteld, omhoog behandeld of ingehouden veerkracht, lekkage en andere gegevens over implants.
De werknemer werd op non-actief gesteld door het bedrijf in Mei, en één maand later contacteerde hij FDA met de beweringen.
De Openbare Burger van de bepleitengroep van de consument in de maand verzond vroeger een brief naar von Eschenbach vragend het agentschap om een misdadig onderzoek van de product-testende gegevens van de Mentor te leiden.
Woordvoerder Heidi Valetkevich van FDA zei, het „Agentschap leidde een grondig onderzoek van deze lasten en vond geen die bewijsmateriaal van het wangedrag en niets dat vragen over de veiligheid van het product onder overzicht of de integriteit van de gegevens stellen zou aan FDA“ worden voorgelegd (Rapport van het Beleid van de Gezondheid van Dagelijkse Vrouwen Kaiser, 10/13).
Feinstein en Snowe in hun brief haalden beweringen dat de Mentor aan gegevens en sommige fouten betreffende lekkages van implants zou kunnen ingehouden hebben.
De senatoren vroegen von volledig Eschenbach „alle die gegevens herzien door Mentor worden verzameld, al dan niet het oorspronkelijk werd vereist.