Sens. Dianne Feinstein (D-Calif.) at Olympia Snowe (D-Maine) sa Biyernes ay nagpadala ng isang pinagsamang sulat sa kumikilos FDA komisyonado Andrew von Eschenbach humihingi ng ahensiya upang ilunsad ang isang buong suriin sa kung Santa Barbara, Calif. - based Mentor sinasadya withheld data kaligtasan sa silicone application nito itanim sa dibdib , mga ulat ng CQ HealthBeat (CQ HealthBeat, 23/10).
Karamihan sa dibdib implants, na madalas ay ibinigay sa mga kababaihan na may undergone ng isang mastectomy sa paggamot ng kanser sa suso, ay naglalaman ng maalat na solusyon. Silicone dibdib implants ay pinagbawalan sa 1992 dahil sa mga alalahanin kaligtasan.
Mentor at Inamed, na sa ngayon ay bahagi ng Allergan , inilapat upang magbenta ng mga implants silicone, at FDA sa Hulyo at Setyembre 2005 ay nagbigay ng parehong application paunang habang naghihintay ng pag-apruba sa pulong ng ilang mga kundisyon.
Ang isang dating empleyado ng Mentor sa Hunyo nakaraang taon ay ipinahayag alalahanin sa opisyal Mentor na mga tauhan ay misrepresented, sakop up o withheld kabanatan, tagas at iba pang mga data sa mga implants.
Ang mga empleyado ay inilatag off sa pamamagitan ng kumpanya sa Mayo, at isang buwan mamaya siya makontak FDA sa ang bintang.
Ang pagtataguyod ng consumer group Public Citizen mas maaga sa buwan ay nagpadala ng isang sulat sa von Eschenbach humihingi ng ahensiya upang magsagawa ng isang kriminal na pagsisiyasat sa Mentor product -pagsubok data.
FDA tagapagsalita Heidi Valetkevich sinabi, "ahensiya na isinasagawa ng isang masusing pagsisiyasat sa mga singil at Nakahanap ng walang katibayan ng pagkakasala at walang na nais taasan mga katanungan tungkol sa ang kaligtasan ng produkto nirerepaso o ang integridad ng ang data na isinumite sa FDA "(Kaiser Araw -araw Babae ng Health Patakaran Ulat , 10/13).
Feinstein at Snowe sa kanilang mga sulat Binanggit paratang na Mentor maaaring withheld data at ilang mga error sa tungkol sa mga leakages mula sa implants.