Sens. דיאן פיינשטיין (D-Calif.) ו אולימפיה סנו (D-Maine) ביום שישי שיגר משותף מכתב למשחק ה-FDA הנציב אנדרו פון אשנבך לשאול את הסוכנות לשגר סקירה מלאה לתוך אם סנטה ברברה, קליפורניה מבוססי מנטור בכוונה הלנת נתוני בטיחות על יישומו שתל סיליקון לשד, CQ HealthBeat דוחות (CQ HealthBeat, 10/23).
שתלים בחזה רוב, אשר לעתים קרובות ניתנות לנשים שעברו כריתת שד לטיפול בסרטן השד, מכיל תמיסת מלח. שתלי סיליקון בשד נאסר בשנת 1992 בגלל בעיות בטיחות.
Mentor ו Inamed, אשר כעת הוא חלק Allergan , להחיל למכור שתלי סיליקון, ואת ה-FDA בחודש יולי וספטמבר 2005 נתן שתי בקשות לאישור ראשוני ממתינים לפגישה של תנאים מסוימים.
עובד לשעבר של מנטור בחודש יוני בשנה שעברה הביעו דאגה לפקידי מנטור כי הצוות היה מצג שווא, מכוסה או נמנע, חוסן זליגת ונתונים אחרים על גבי שתלים.
העובד פוטר על ידי החברה בחודש מאי, חודש אחד מאוחר יותר הוא יצר קשר עם ה-FDA עם הטענות.
הגנת הצרכן קבוצה Citizen פומבי מוקדם יותר החודש שיגר מכתב אל פון אשנבך לשאול את סוכנות לנהל חקירה פלילית נתונים המוצר בדיקות של מנטור.
ה-FDA דובר היידי Valetkevich אמר, "הסוכנות ערכה חקירה יסודית לתוך ההאשמות הללו לא נמצאו ראיות לעבירות ושום דבר שיכול להעלות שאלות לגבי בטיחות המוצר הנסקרת או על שלמות הנתונים שהוגשו FDA" ( קייזר יומית של נשים דווח על מדיניות הבריאות , 10/13).
פיינשטיין סנו במכתבם ציינו כי הטענות מנטור אולי נמנע נתונים כמה טעויות לגבי דליפות של השתלים.