Sen. Dianne Feinstein (D-Calif.) ed Olympia Snowe (D-Maine) su Venerdì ha inviato unito lettera a agendo FDA Commissario Andrew von Eschenbach chiedendo agenzia per lanciare pieno rassegna in se Santa Barbara, dati intenzionalmente trattenuti basati di sicurezza del Mentore di California sulla sua applicazione della protesi del seno del silicone, il CQ HealthBeat riferisce (CQ HealthBeat, 10/23).
La Maggior Parte delle protesi del seno, che sono date spesso alle donne che hanno subito una mastetomia per curare il cancro al seno, contengono la soluzione salina. Le protesi del seno del Silicone sono state vietate nel 1992 a causa delle preoccupazioni della sicurezza.
Il Mentore e Inamed, che ora fa parte di Allergan, applicato a luglio e settembre 2005 agli innesti del silicone di vendita e FDA hanno dato ad entrambe le applicazioni l'approvazione preliminare in attesa della riunione di determinate circostanze.
Un ex impiegato del Mentore a giugno l'anno scorso ha espresso le preoccupazioni ai funzionari del Mentore che il personale aveva travisato, dissimulato o elasticità trattenuto, dispersione ed altri dati sugli innesti.
L'impiegato è stato licenziato dalla società a maggio ed un mese più successivamente ha contattato FDA con le affermazioni.
Il Cittadino Pubblico del gruppo di pressione più presto nel mese ha inviato una lettera a von Eschenbach che chiede all'agenzia di condurre un'indagine penale nei dati della prodotto-prova del Mentore.
Il portavoce Heidi Valetkevich di FDA ha detto, “L'agenzia ha condotto una ricerca accurata su queste spese e che ha trovato che prova di misfatto e di niente che sollevasse le questioni circa la sicurezza del prodotto allo studio o l'integrità dei dati non ha presentato a FDA„ (Rapporto del Criterio di Integrità delle Donne Quotidiane di Kaiser, 10/13).
Feinstein e Snowe nella loro lettera hanno citato le affermazioni che il Mentore potrebbe trattenere i dati ed alcuni errori per quanto riguarda le dispersioni dagli innesti.