Sens. (d-Calif.) zasadzony mentora celowo wstrzymujący zbawczy dane na swój krzemu implanta piersi zastosowaniu, CQ healthBeat donosi (CQ healthBeat, 10/23). Dianne Feinstein i olimpia Snowe na Piątku (Maine) wysyłaliśmy łącznego list postępować FDA Commissioner Andrew Von Eschenbach pyta agenci wszczynać pełnego przegląd w czy Santa Barbara, Kalifornia -
Najwięcej implantów piersi zawierają zasolonego rozwiązanie., które często dać kobiety które przechodzili mastectomy taktować nowotwór piersi, Krzemów implanty piersi zakazywali w 1992 przez zbawczych koncernów.
Mentor i Inamed który teraz jest częścią Allergan i FDA w, stosować bubla krzemu wszczepy, Lipu 2005 i Wrześniu, dać oba zastosowaniom wstępnemu zatwierdzeniu podczas spotkania pewni warunki.
Poprzedni pracownik mentor w Czerwu w zeszłym roku wyrażał koncerny mentorów urzędnicy które obsdzają personelem misrepresented, zakrywają up lub wstrzymująca odbojność, przeciek i inni dane na wszczepach.
Pracownik kłaść daleko firmą w Maju, i jeden miesiąc opóźniony kontaktował się FDA z zarzutami.
Konsumpcyjnej grupy poparcia Jawny mieszkaniec wczesny w miesiącu wysyłał list Von Eschenbach pyta agenci prowadzić postępowanie śledcze w mentora testowanie dane.
FDA rzecznik Heidi Valetkevich powiedział, "agencja prowadził gruntownego dochodzenie w te ładunki i zakłada żadny dowód nadużycie i nic który podnosił pytania o bezpieczeństwie produkt lub prawości dane pod przeglądem przedkładał FDA" (Kaiser kobiet polityki zdrowotnej Dzienny raport, 10/13).
Feinstein i Snowe w ich listowych cytujących zarzutach że mentor można wstrzymywać dane i niektóre błędy co do przecieków od wszczepów.
Senatory pytali Von Eschenbach przeglądowi w pełni wszystkie dane zbierających mentorem ", czy tak czy nie ono oryginalnie wymagał.