Sens. Dianne Feinstein (D-Calif.) e Olympia Snowe (D-Maine) em Sexta-feira enviou comum letra a actuando FDA Comissário Andrew von Eschenbach pedindo agência para lançar-se completo revisão em se Santa Barbara, Califórnia - dados intencionalmente retidos baseados da segurança do Mentor em sua aplicação do implante de peito do silicone, o CQ HealthBeat relata (CQ HealthBeat, 10/23).
A Maioria de implantes de peito, que são dados frequentemente às mulheres que se submeteram a uma mastectomia para tratar o cancro da mama, contêm a solução salina. Os implantes de peito do Silicone foram proibidos em 1992 devido aos interesses da segurança.
O Mentor e Inamed, que é agora parte de Allergan, aplicada aos implantes do silicone da venda, e FDA em julho e setembro de 2005 deram a ambas as aplicações a aprovação preliminar durante a reunião de determinadas circunstâncias.
Um empregado anterior do Mentor em junho expressou no ano passado interesses aos oficiais do Mentor que o pessoal tinha deturpado, coberto acima ou superação retida, escapamento e outros dados nos implantes.
O empregado foi despedido pela empresa em maio, e um mês mais tarde contactou o FDA com as alegações.
O Cidadão Público do grupo de pressão do consumidor mais cedo no mês enviou uma carta a von Eschenbach que pede que a agência conduza uma investigação penal em dados do produto-teste do Mentor.
O porta-voz Heidi Valetkevich do FDA disse, “A agência conduziu uma investigação completa nestas cargas e encontrou-a que nenhuma evidência da ilegalidade e de nada que levantaria perguntas sobre a segurança do produto sob a revisão ou a integridade dos dados não submeteu ao FDA” (Relatório da Política Sanitária Das Mulheres Diárias de Kaiser, 10/13).
Feinstein e Snowe em sua letra mencionaram alegações que o Mentor pôde ter retido dados e alguns erros em relação aos escapamentos dos implantes.
Os senadores pediram a revisão de von Eschenbach “inteiramente todos os dados recolhidos pelo Mentor, mesmo se se exigiu originalmente.