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Sens。 Feinstein, Snowe 要求粮食与药物管理局硅树脂丰乳手术制造商的产品应用安全性回顾

Published on October 24, 2006 at 4:33 PM · No Comments

Sens。 黛安娜・费因斯泰因 (D-Calif。) 和奥林匹娅斯诺 (D 缅因) 在星期五发送了联合信函对代理粮食与药物管理局安德鲁冯 Eschenbach 委员要求机构生成充分复核到是否圣芭卜拉,加利福尼亚 - 关于其硅树脂丰乳手术应用的基于辅导者故意地预扣的安全性数据, CQ HealthBeat 报道 (CQ HealthBeat, 10/23)。

多数丰乳手术,经常产生妇女经过乳房切除术对待乳腺癌,包含食盐水。 由于安全性关心,硅树脂丰乳手术在 1992年被取缔了。

辅导者和 Inamed,现在是 Allergan 的一部分,适用于出售硅树脂植入管和粮食与药物管理局在 7月和 9月 2005 产生两种应用等待某些情况会议的初步的审批。

辅导者的一位前员工在 6月去年表示了关心给辅导者官员人员误传了,掩盖或预扣的适应能力、损失和其他数据关于植入管。

这位员工由这家公司解雇在 5月,并且以后一个月他与与指控的粮食与药物管理局联系。

消费者拥护团体社会公民月初送了一封到冯要求的 Eschenbach 这个机构进行一次刑事调查到辅导者的产品测试数据。

粮食与药物管理局发言人海蒂 Valetkevich 说, “这个机构进行了彻底的对这些充电进行调查并且没有查找将提出关于这个产品安全性在复核中或数据的完整性的问题的不道德的行为和没什么的证据提交了给粮食与药物管理局” (Kaiser 每日妇女的卫生政策报表, 10/13)。

Feinstein 和 Snowe 在他们的信函援引指控辅导者也许从植入管已经预扣数据和有些错误关于损失。

参议员充分地请求冯 Eschenbach “复核辅导者收集的所有数据,是否原来地需要。

如果粮食与药物管理局已经调查这些指控,我们请求您与我们共享此调查的本质和结果” (CQ HealthBeat, 10/23)。