Sens. Dianne Feinstein (D-Calif.) och Olympia Snowe (D-Maine) på Fredagen som överförs ett gemensamt, märker till tillförordnad FDA Kommissionär Andrew von Eschenbach som frågar byrån till barkassen som, ett fullt granskar in i huruvida Santa Barbara, Kalifornien - baserade undanhöll säkerhetsdata för Mentorn avsiktligt på dess applikation för silikonbröstimplantatet, rapporter för CQ HealthBeat (CQ HealthBeat, 10/23).
Mest bröstimplantat, som är ofta fallen föra kvinnor, som har genomgått en mastectomy till festbröstcancer, innehåller den salthaltiga lösningen. Silikonbröstimplantat förböds i 1992 på grund av säkerhetsbekymmer.
Mentorn och Inamed, som är nu delen av Allergan som appliceras till sellsilikonimplantat och FDA i Juli och September 2005, gav båda applikationer, oavgjort som förberedande åtgärdgodkännande mötet av bestämt villkorar.
Tidigare anställd av Mentorn i Juni uttryckte i fjol bekymmer till Mentorrepresentanter som bemannar hade misrepresented, täckt upp eller undanhållen resilience, läckage och andra data på implantaten.
Anställd lades av av företaget i Maj, och en månad mer sistnämnd kontaktade han FDA med beskyllningarna.
Den Offentliga Medborgaren för konsumentstödgruppen tidigare i månaden överförde en märka till von Eschenbach som frågar byrån att föra en brottsutredning in i Mentor produkt-testa data.
FDAtalesmannen Heidi Valetkevich sade, ”, Förade grundar byrån en grundlig utredning in i dessa laddningar och inget bevisar av wrongdoing, och ingenting, som skulle lönelyft, ifrågasätter om säkerheten av produkten granskar under eller fullständigheten av datan som sänds till FDA” (Kaiser Dagligen Kvinna Vård- Rapport för Politik, 10/13).
Feinstein och Snowe i deras märker citerade beskyllningar att Mentorstyrkan har undanhållit data och några fel angående läckage från implantaten.