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Sens。 Feinstein, Snowe 要求糧食與藥物管理局硅樹脂豐乳手術製造商的產品應用安全性回顧

Published on October 24, 2006 at 4:33 PM · No Comments

Sens。 黛安娜・費因斯泰因 (D-Calif。) 和奧林匹婭斯諾 (D 緬因) 在星期五發送了聯合信函對代理糧食與藥物管理局安德魯馮 Eschenbach 委員要求機構生成充分覆核到是否聖芭卜拉,加利福尼亞 - 關於其硅樹脂豐乳手術應用的基於輔導者故意地預扣的安全性數據, CQ HealthBeat 報道 (CQ HealthBeat, 10/23)。

多數豐乳手術,經常產生婦女經過乳房切除術對待乳腺癌,包含食鹽水。 由於安全性關心,硅樹脂豐乳手術在 1992年被取締了。

輔導者和 Inamed,現在是 Allergan 的一部分,適用於出售硅樹脂植入管和糧食與藥物管理局在 7月和 9月 2005 產生兩種應用等待某些情況會議的初步的審批。

輔導者的一位前員工在 6月去年表示了關心给輔導者官員人員誤傳了,掩蓋或預扣的適應能力、損失和其他數據關於植入管。

這位員工由這家公司解雇在 5月,并且以後一個月他與與指控的糧食與藥物管理局聯繫。

消費者擁護團體社會公民月初送了一封到馮要求的 Eschenbach 這個機構進行一次刑事調查到輔導者的產品測試數據。

糧食與藥物管理局發言人海蒂 Valetkevich 說, 「這個機構進行了徹底的對這些充電進行調查并且沒有查找將提出關於這個產品安全性在覆核中或數據的完整性的問題的不道德的行為和沒什麼的證據提交了給糧食與藥物管理局」 (Kaiser 每日婦女的衛生政策報表, 10/13)。

Feinstein 和 Snowe 在他們的信函援引指控輔導者也許從植入管已经預扣數據和有些錯誤關於損失。

參議員充分地請求馮 Eschenbach 「覆核輔導者收集的所有數據,是否原來地需要。

如果糧食與藥物管理局已經調查這些指控,我們請求您與我們共享此調查的本質和結果」 (CQ HealthBeat, 10/23)。