研究者は今慢性関節リウマチ、 Humira (Abbott の実験室) および Remicade (ジョンソン・エンド・ジョンソン) を扱うのに使用されるバイオテクノロジーの 2 つの薬剤が最初に恐れられていた程に癌および伝染の危険を大いに上げないかもしれないと言います。
研究者の何人かのチームからの一連の出版された文字はことを 2 つの薬剤の安全の新しい一見がかもしれなかった後そのような危険を三倍にしますよりもむしろ、癌および伝染の危険を倍増するように最初に示された示しま。
米国の食品医薬品局と共に研究者の大半は (FDA)、薬剤が市場に残るべきであることを患者が危険について確認する必要があるが、言うために利点が意味することを信じます。
それは調査がその Humira に示した adalimumab として、および Remicade 総称的に知られていた癌の危険、それらを使用した患者の結核のような特にリンパ腫およびある感染症三倍になった infliximab として総称的に知られていた 5 月にありました。
情報は FDA からの指令の後に薬剤を置かれたラベルに既に 6 か月より早い含まれてしまいました。
、エリック L. Matteson 先生元の調査をした後でデータ再分析され、他の調査から多くを追加されたメイヨー・クリニック、ニューヨークおよび同僚の医学部教授、前に考慮したありませんことは; 新しい分析は癌の危険性が薬剤を使用した、感染症の危険は 1.8 倍より大きかったです患者間で 2.4 倍より大きかったことを示し。
Matteson は危険が未処理のグループのより扱われたグループでまだ高いけれども、それ慢性関節リウマチとして期待されるべきです幾分です免疫組織が間違って接合箇所を攻撃する、薬剤は TNF アルファ、免疫組織のシグナリング混合物の 1 を目標とします自己免疫疾患言い。
Matteson は言います癌を引き起こすための潜在性を持っている免疫組織を修正する何でも。
Matteson のチームは今の第 3 薬剤をまた約かかわっている同じクラス、 etanercept として総称的に知られている Enbrel (Amgen) 見ています。
これまでは、調査は Enbrel 間のリンクをおよび癌または感染症示しませんでした。
2,000,000 人のアメリカ人および乾癬、潰瘍性大腸炎および同じような自己免疫の状態のような皮膚の病気に対してそれを作業頻繁に扱うために承認される薬剤についての慢性関節リウマチの影響。
Matteson の 5 月の調査に接続される十分に調査の薬剤工業の接続を表わす別の問題で研究者の障害は - JAMA 米国医師会医学総合誌に謝罪の文字で起因しました。
幸いにもすべて問題にかかわるそれらは調査の調査結果を見なし、音として使用される方法はそこに含まれる科学の妥当性に関して質問のようではなく。
問題は研究者がそうする前の一致があったので出版された前に Abbott の実験室がペーパーを見直すようにした JAMA を言い損ったので起こりました。 しかしそれらは Centocor Inc. の Remicade のメーカー、その会社とのそのような一致を持っていなかったのと同じ機会を与えませんでした。
また省略されるメーヨーの研究者は Amgen から $25,000 を受け取ったジャーナル、先生のティム Bongartz、調査の共著者の者トレーニングのための Enbrel のマーケティング担当者を、言います。
彼らはまた別の調査の Wyeth を使用していたのに Wyeth によってなされた TNF の薬剤が調査に含まれていなかったことに注意し損いました。
Matteson は彼が誤解するように意図されていなかった事件によって当惑することを言います; 彼および先生 Bongartz は JAMA に謝罪を書きました。
キャサリン D. DeAngelis、 JAMA の編集長先生は、彼女が含まれた製薬会社の 1 つによって状態の最初に知らせられたと同時に彼女がかかわっていたことを言います。
彼女の心配の結果としてメイヨー・クリニックは問題を調査し、研究者のための興味教育対立の設けられた。
発表を囲むこの事件および他の発生は利害衝突の発表の規定をきつく締める JAMA で起因し、今すべての著者が服従の時に原稿の 「確認応答」セクションのすべての潜在的な利害衝突を表わすように要求します。
元の調査は 2005 年 5 月 17 日の JAMA の問題に現われました。 調査に関する文字は米国医師会医学総合誌の現在の版で出版されます。