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关节炎使不一样危险服麻醉剂象首先认为

Published on November 8, 2006 at 5:24 PM · No Comments

研究员现在说用于的二种生物科技药物对待风湿性关节炎、 Humira (Abbott 实验室) 和 Remicade (强生公司),可能不提高癌症和传染的风险和一样多最初恐惧。

从研究员几个小组的一系列的发布信函向显示,在新看看二种药物的安全性,他们可能加倍癌症和传染的风险而不是使这样风险成三倍后,首先指明。

研究员的大部分以及美国食品药品监督管理局的 (FDA),相信患者需要知道关于风险,但是说福利意味药物应该在这个市场。

它在研究显示该 Humira 的 5月,一般地已知作为 adalimumab 和 Remicade,一般地已知作为 infliximab,被成三倍癌症的风险,淋巴瘤和特殊某传染病例如结核病在使用他们的患者。

信息在从粮食与药物管理局的一个方针以后放置的药物标签已经包括了六个月前。

埃里克 L. Matteson,医学教授博士在执行原始研究从其他研究和同事的,以后被重新分析数据和添加的更多的马约诊所、纽约他们以前未考虑; 新的分析显示癌症风险在使用药物的患者中是 2.4 次极大,并且传染病的风险是 1.8 次更加极大的。

Matteson 说,虽然这种风险是高在对待的组比在未经治疗的组,那将在某种程度上预计作为风湿性关节炎是一个自体免疫病,免疫系统错误地攻击联接,并且药物瞄准 TNF 阿尔法,其中一种免疫系统的信号化合物。

Matteson 说修改免疫系统有在导致癌症的潜在的任何。

Matteson 的小组现在查看在同班 的第三种药物他们也有关, Enbrel (Amgen),一般地已知作为 etanercept。

到目前为止,研究未显示 Enbrel 之间的连结和癌症或者传染病。

风湿性关节炎影响大约 2 百万个美国人和被审批的药物经常对待它工作皮肤状况例如牛皮癣、溃疡性结肠炎和相似的自动免疫的状况。

关于另一议题被连接到 Matteson 的 5月研究,研究员的疏忽充分地透露配药行业连接数在这个研究中导致道歉信函对美国医学协会学报 - JAMA

幸运地所有在这个问题介入的那些看待这个研究的发现,并且作为声音的使用的方法和那里看来是没有问题至于介入的科学的正确性。

这个问题出现了,因为他们允许 Abbott 实验室复核本文的研究员没有能告诉 JAMA,在它被发布了前,因为他们有一个前期协议如此执行。 但是他们没有授予 Centocor Inc., Remicade 制造商,和一样他们没有把这样协议以该公司的机会。

他们从 Amgen 接受了 $25,000 的马约角研究员也被省略告诉这个日记帐, Enbrel 的去市场的人,培训的蒂姆 Bongartz,其中一博士个研究共同执笔者。

他们也没有能注意到, Wyeth 做的 TNF 药物在这个研究未包括,即使他们与在另一个研究的 Wyeth 一起使用。

Matteson 说他由未打算误引的事件困窘; 他和 Bongartz 博士给 JAMA 写了一个道歉。

凯瑟琳 D. DeAngelis, JAMA 的总编辑博士,说她有关,当她首先被通知了这种情形由介入的其中一家药物公司。

由于她的关心马约诊所调查这个问题和设立冲突其研究员的利息教育。

包围描述的此事件和其他出现时间导致严密其由于利益冲突的 JAMA 描述制度,并且它现在要求所有作者在提交时透露所有潜在的利益冲突在这个原稿的 ‘确认书’部分的。

原始研究在 2005年 5月 17日, JAMA 的问题出现。 关于这个研究的信函在美国医学协会学报的当前编辑被发布。