De resultaten van een Fase I klinische proef van een experimentele die gentherapie op het behandelen van HIV wordt gericht wijzen erop dat de therapie veilig en efficiënt is en ook virale die ladingen, volgens een studie zou kunnen ondersteunen op Maandag in de online uitgave van de Werkzaamheden van de Nationale Academie van Wetenschappen wordt gepubliceerd, de AP/Washington Post rapporten.
Volgens de onderzoekers, moedigt Fase I proefresultaten genoeg voor hen aan om met een uitgebreidere Fase II te werk te gaan proef, de AP/Post- rapporten (Schmid, Washington Post, 11/6).
Carl Juni en Bruce Levine van de Universiteit van het Instituut en de collega's van het Kankeronderzoek van de Familie van Abramson van Pennsylvania Van Gaithersburg, Maryland - gebaseerde Virxsys -- welke helpt om de behandeling van de gentherapie te ontwikkelen en de studie te financieren -- over een periode van negen maanden uitgevoerd de studie onder vijf HIV-positive mensen die drugweerstand, de rapporten van het Nieuws van het BBC hadden ontwikkeld.
De studiedeelnemers elk ontvingen één enkele infusie van de cellen van T van hun immuunsysteem CD4+.
De infusies bevatten de cellen van ongeveer 10 miljard T, wat tussen 2% en 10% van het totale aantal cellen van T in het immuunsysteem van een gemiddelde persoon is.
De cellen van T werden genetisch gewijzigd om een gemanipuleerde versie van HIV te dragen.
Deze gewijzigde versie van het virus droeg een antisense molecule van RNA, die het proces manipuleert om genetische gegevens te lezen zodat het methodeHIV gebruik om te reproduceren binnen besmette cellen, volgens het Nieuws van het BBC (Nieuws van het BBC, 11/6) wordt onderbroken.
De introductie van de molecule van RNA in laboratoriummontages ook is getoond om een efficiënte HIV therapie in behandeling-naïeve cellen, volgens Juni te zijn.
De onderzoekers vonden dat de behandeling stabiliseerde of virale ladingen in studiedeelnemers over de cursus van de proef verminderde.
Bovendien bleven T-cell tellingen vast of stegen in vier van de vijf deelnemers, volgens de studie.
De onderzoekers registreerden ook een significante, ononderbroken daling in HIV virale lading in één studiedeelnemer (AP/Washington Post, 11/6).
De onderzoekers konden ook de gewijzigde cellen in patiënten voor verscheidene maanden na behandeling ontdekken, en in sommige gevallen ontdekten zij de gewijzigde cellen verscheidene jaren na behandeling (Nieuws van het BBC, 11/6).
Aanstaande Fase II zal proef 25 deelnemers die hogere dosissen de therapie, volgens de Onderzoeker zullen ontvangen van Philadelphia (McCullough, de Onderzoeker van Philadelphia, 11/7) impliceren.
Enkele Fase II zal deelnemers ook antiretroviral behandeling, de AP/Post- rapporten ontvangen.
Na de infusie, zullen de deelnemers op standaardantiretrovirals hun behandelingsregimenten moeten tijdelijk onderbreken om te bepalen als het virus resurges. De Nationale Instituten van NIH van Allergie en Besmettelijke Ziekte helpt ook financiën de studie (AP/Washington Post, 11/6).
Reactie
Het „doel van deze Fase I proef was veiligheid en haalbaarheid, en de resultaten stelden vast dat,“ bovengenoemd Juni, toevoegend, „Maar de resultaten ook bij iets veel meer.“ laten doorschemeren
Volgens Levine, hoewel de bevindingen van de studie erop wijzen dat de therapie „het veroorzaakte aanmoedigen in één resulteert of twee patiënten niet om te betekenen het voor iedereen zal werken.