Die Ergebnisse einer klinischen Studie der Phase I einer experimentellen Gentherapie, die angestrebt wird, HIV behandelnd an, zeigen, dass die Therapie möglicherweise ist sicher und effektiv und auch Virenbelastungen stützte, entsprechend einer Studie, die am Montag in der Onlineausgabe der Verfahren der National Academy Of Sciences, Die AP-/WashingtonPostenberichte veröffentlicht wird.
Entsprechend Forscher, sind die Probeergebnisse der Phase I genug aufmunternd, damit sie mit einem umfangreicheren Versuch der Phase II, berichtet das AP/Post (Schmid, Washington Post, 11/6) fortfahren.
Karl Juni und Bruce Levine der Universität Pennsylvanias des Abramson-Familien-KrebsforschungsInstituts und -kollegen vom Gaithersburg, Maryland es-basiert Virxsys -- welches hilft, die Gentherapiebehandlung zu entwickeln und die Studie zu finanzieren -- über ein Dreivierteljahr geleitet der Studie unter fünf HIVen-POSITIV Leuten, die Medikamentenresistenz entwickelt hatten, BBC-Nachrichtenreporte.
Die Studienteilnehmer jeder empfingen eine einzelne Infusion von T-Zellen das CD4+ ihres Immunsystems.
Die Infusionen enthielten ungefähr 10 Milliarde T-Zellen, das zwischen 2% und 10% der Gesamtanzahl von T-Zellen im Immunsystem einer durchschnittlichen Person ist.
Die T-Zellen wurden genetisch geändert, um eine manipulierte Version von HIV zu tragen.
Diese geänderte Version des Virus trug ein antisense RNS-Molekül, das den Prozess des Lesens von genetischen Daten manipuliert, damit der Methode HIV-Gebrauch, sich zu reproduzieren Innerewirtszellen, entsprechend BBC-Nachrichten gestört wird (BBC-Nachrichten, 11/6).
Die Einleitung des RNS-Moleküls in den Laboreinstellungen auch ist gezeigt worden, um eine effektive HIV-Therapie in den Behandlung-naiven Zellen, entsprechend Juni zu sein.
Die Forscher fanden, dass die Behandlung stabilisierte oder verringerten Virenbelastungen in den Studienteilnehmern im Laufe des Versuches.
Darüber hinaus blieben T-cellzählungen stabil oder in vier der fünf Teilnehmer, entsprechend der Studie erhöht.
Die Forscher zeichneten auch ein beträchtliches, kontinuierliches Absinken HIV-Virenbelastung in einem Studienteilnehmer auf (AP-/WashingtonPosten, 11/6).
Die Forscher waren auch in der Lage, die geänderten Zellen bei Patienten für einige Monate Behandlung folgend zu entdecken, und in einigen Fällen entdeckten sie die geänderten Zellen einige Jahre nach Behandlung (BBC-Nachrichten, 11/6).
Der bevorstehende Versuch der Phase II bezieht 25 Teilnehmer, die höhere Dosen der Therapie, nach Ansicht des Philadelphia-Nachforschenden empfangen (McCullough, Philadelphia-Nachforschender, 11/7) mit ein.
Einige der Teilnehmer der Phase II auch werden Antiretroviralbehandlung, die AP-/Postberichte empfangen.
Nach der Infusion werden die Teilnehmer auf Standardantiretrovirals gefordert, ihre Behandlungsregimente vorübergehend zu unterbrechen, um zu bestimmen wenn die Virus resurges. Nationale Institute NIHS der Allergie und der Infektionskrankheit auch hilft Finanzierung die Studie (AP-/WashingtonPosten, 11/6).
Reaktion
„Das Ziel dieses Versuches der Phase I war Sicherheit und Möglichkeit, und die Ergebnisse legten das fest,“ sagte Juni und fügte hinzu, „Aber die Ergebnisse spielen auch auf etwas viel mehr.“ an
Entsprechend Levine obgleich die Ergebnisse der Studie anzeigen, dass gelieferte aufmunternde Ergebnisse der Therapie „bei ein oder zwei Patienten nicht bedeutet, funktioniert es für jeder.