Μια μεγάλη κλινική μελέτη διαπιστώνει ότι ο συνδυασμός δύο κοινά φάρμακα - τολτεροδίνη (Detrol LA) και ταμσουλοσίνης (Flomax) - λειτουργεί καλύτερα από κάθε φάρμακο μόνο για τους άνδρες που αγωνίζονται με τα συμπτώματα του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων σκληρό για θεραπεία υπερδραστήριας ουροδόχου κύστης ( OAB).
"Μια πλήρης 80 τοις εκατό των ανδρών με μέτρια έως σοβαρή OAB - η οποία χαρακτηρίζεται από συμπτώματα όπως επείγουσες και συχνή ούρηση - που έλαβαν τα δύο αυτά φάρμακα μαζί αναφερθεί ένα πραγματικό όφελος εντός τριών μηνών από τη θεραπεία,» λέει ο επικεφαλής της μελέτης συγγραφέας, ο Δρ Steven A. Kaplan, καθηγητής ουρολογίας στο Weill Cornell Medical College και παρακολουθεί ουρολόγος στο NewYork-Presbyterian Hospital / Weill Cornell Medical Center στη Νέα Υόρκη. "Αντίθετα, οι ασθενείς που λάμβαναν είτε τολτεροδίνη ή ταμσουλοζίνη και μόνο ανέφερε βελτιώσεις που ήταν λίγο περισσότερο από εκείνες που παρατηρούνται σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο», προσθέτει.
«Βάσει των ευρημάτων αυτών, πιστεύουμε ότι ο συνδυασμός των φαρμάκων, όπως η τολτεροδίνη / ταμσουλοσίνη μπορεί να γίνει« χρυσός κανόνας », ένα νέο για τη θεραπεία της ενοχλητικό μέτρια έως σοβαρά συμπτώματα υπερδραστήριας κύστης σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών», λέει ο Δρ Κάπλαν.
Η μελέτη θα δημοσιευθεί στο 15, Νοεμβρίου έκδοση του περιοδικού της Αμερικανικής Ιατρικής Ένωσης, ένα ειδικό τεύχος αφιερωμένο στην υγεία των ανδρών.
Οι ειδικοί εκτιμούν ότι 10 εκατομμύρια Αμερικανούς άνδρες ηλικίας 40 ετών και άνω πάσχουν από υπερδραστήρια ουροδόχο κύστη. Η τρέχουσα συνήθη θεραπεία περιλαμβάνει τη χρήση ενός "αντιμουσκαρινικές" ναρκωτικά, όπως η τολτεροδίνη να βοηθήσει να ανακουφίσει τα συμπτώματα OAB. Αντιμουσκαρινικά βοηθούν στη ρύθμιση της συστολές της κύστης με τις επιπτώσεις τους στην εξωστήρα μυ της ουροδόχου κύστης του.
Σε πολλές περιπτώσεις, οι γιατροί μπορεί επίσης να υποψιάζονται ότι μια διευρυμένη προστάτη («καλοήθης υπερπλασία του προστάτη» ή BPH) είναι μια βασική αιτία της OAB. Σε αυτές τις περιπτώσεις, θα προβλέπεται "άλφα-αδρενεργικών υποδοχέων" ναρκωτικά, όπως η ταμσουλοζίνη, πράγμα που θα διευκολύνει τα συμπτώματα μέσω της επίδρασής της στον μυϊκό τόνο του προστάτη.
"Το πρόβλημα είναι ότι οι άνδρες με OAB και της υπερτροφίας του προστάτη μπορεί να έχουν υπερδραστήρια ουροδόχο κύστη χωρίς να προκαλείται από την παρούσα κατάσταση του προστάτη, με αποτέλεσμα να μην ανταποκρίνονται σε φάρμακα, όπως η ταμσουλοζίνη" επισημαίνει ο Δρ Κάπλαν. "Επίσης, ορισμένοι ασθενείς δεν ανταποκρίνονται στην τολτεροδίνη και μόνο, ούτε."
Ωστόσο, οι ουρολόγοι έχουν αναφερθεί ανεπίσημα επιτυχία στη χρήση και των δύο από αυτούς τους παράγοντες μαζί για τη μέτρια έως σοβαρή ανδρική OAB. Σε αυτή τη μελέτη, ο Δρ Κάπλαν και οι συνεργάτες του στο Cornell NewYork-Presbyterian/Weill - μαζί με τους ερευνητές στο Πανεπιστήμιο του Τέξας Southwestern Medical Center και το Ιατρικό Πανεπιστήμιο της Νότιας Καρολίνας - δοκιμαστεί αυτή η προσέγγιση σε μια διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή συμμετείχαν περισσότεροι από 850 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία σε 95 κλινικές ουρολογία στις ΗΠΑ Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από την Pfizer Inc, ο κατασκευαστής του Detrol LA.
Όλοι οι ασθενείς ήταν 40 ετών και άνω (μέση ηλικία 62) με συμπτώματα που υποδηλώνουν μια διευρυμένη προστάτη και μια ιστορία της μέτριας έως σοβαρής υπερδραστήρια ουροδόχο κύστη, συμπεριλαμβανομένου ενός συχνή ούρηση και τον επείγοντα χαρακτήρα με ή χωρίς ακράτεια. Οι ασθενείς με οποιοδήποτε ιστορικό εγχείρηση προστάτη ή καρκίνο του προστάτη αποκλείστηκαν από τη μελέτη.
Η 12-εβδομάδων, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη τυχαιοποιημένη συμμετέχοντες σε μία από τις τέσσερις ομάδες θεραπείας: το ένα χέρι (217 ασθενείς) έλαβε μία φορά την ημέρα 4 mg δόση τολτεροδίνη, ένα δεύτερο χέρι (215 πόντοι.) Έλαβαν 0,4 χιλιοστόγραμμα της ταμσουλοζίνη μία φορά την ημέρα, μια τρίτη ομάδα (225 πόντοι.) δόθηκε και τα δύο φάρμακα σε συνδυασμό, ενώ μια τέταρτη ομάδα (222 πόντοι.) έλαβε εικονικό φάρμακο καθημερινά.
Οι ερευνητές είχαν συμμετέχοντες καταγράφουν τις μεταβολές στην καθημερινή συμπτώματα - στοιχεία, όπως η συχνότητα της ακράτειας ούρων - σε ειδικές «Ημερολόγια της ουροδόχου κύστης." Ζήτησαν επίσης κάθε συμμετέχοντα στην «αντίληψη της ωφέλειας της θεραπείας" τους κατά τις εβδομάδες 1, 6 και 12. Ακράτεια ρυθμούς ροής και του όγκου αξιολογήθηκαν επίσης κατά την έναρξη και στους 12 εβδομάδα μέσω του μετρητή ροής και υπερήχων.