De V.S. Food and Drug Administration hebben (FDA) het goedgekeurde gebruik van Herceptin, een biologische kankerdrug uitgebreid. De nieuwe aanwijzing is voor Herceptin, in combinatie met andere kankerdrugs, voor de behandeling van HER2 positieve borstkanker na chirurgie (lumpectomy of mastectomie).
FDA verleende prioritair overzicht aan de supplementaire toepassing voor Herceptin.
Herceptin is een gerichte therapie tegen de HER2 proteïne op kankercellen. Wanneer een bovenmatige hoeveelheid HER2 proteïne aanwezig is, brengt het kankercellen ertoe om sneller te groeien en de standaardchemotherapie kan minder efficiënt zijn. In 1998, keurde FDA Herceptin voor de behandeling van metastatische borstkanker (goed kanker die aan andere plaatsen in het lichaam heeft uitgespreid). De goedkeuring Van Vandaag breidt zijn gebruik aan vrouwen met kanker slechts in de borst of de lymfeknopen uit die met chirurgie zijn verwijderd. Herceptin zou slechts voor vrouwen moeten worden voorgeschreven met HER2 positieve borstkanker die worden gediagnostiseerd.
„Dit is vooral goed die nieuws voor vrouwen die borstkanker hebben door bovenmatige hoeveelheden proteïne haar-2 wordt veroorzaakt omdat deze kanker typisch een slechte prognose heeft,“ zeiden Dr. Steven Galson, Directeur voor het Centrum van FDA voor de Evaluatie en het Onderzoek van de Drug.
De twee studies die tot deze nieuwe goedgekeurde aanwijzing leiden werden uitgevoerd door de Nationale Kanker instituut-Gesponsorde Behulpzame Groepen, een multicenter klinische proevengroep. De Patiënten in beide proeven ontvingen standaardchemotherapie na chirurgie voor borstkanker; ongeveer werd de helft van de patiënten ook gegeven Herceptin. De resultaten van beide proeven, die informatie over bijna 4.000 vrouwen omvatten, werden gecombineerd en werden geanalyseerd in 2005.