Die US Food and Drug Administration (FDA) haben den anerkannten Gebrauch Herceptin, ein biologisches Krebsmedikament erweitert. Die neue Anzeige ist für Herceptin, im Verbindung mit anderen Krebsmedikamenten, für die Behandlung des positiven HER2 Brustkrebses nach Chirurgie (Lumpectomy oder Brustamputation).
FDA Gewährung Vorrangzusammenfassung der zusätzlichen Anwendung für Herceptin.
Herceptin ist eine gerichtete Therapie gegen das Protein HER2 auf Krebszellen. Wenn eine übermäßige Menge Protein HER2 anwesend ist, veranlaßt sie Krebszellen, schnell zu wachsen und Standardchemotherapie ist möglicherweise weniger effektiv. Im Jahre 1998 FDA-gebilligtes Herceptin für die Behandlung des metastatischen Brustkrebses (Krebs, der zu anderen Sites im Gehäuse ausgebreitet hat). Heutige Zustimmung erweitert seinen Gebrauch zu den Frauen mit Krebs nur in den Brust- oder Lymphknoten, die mit Chirurgie gelöscht worden ist. Herceptin sollte für die Frauen vorgeschrieben nur sein, die mit positivem HER2 Brustkrebs bestimmt werden.
„Dieses ist besonders gute Nachrichten für Frauen, die Brustkrebs durch übermäßige Mengen des Proteins HER-2 verursachen lassen, weil dieser Krebs gewöhnlich eine schlechte Prognose hat,“ sagten Dr. Steven Galson, Direktor für FDAs Mitte für Drogen-Bewertung und Forschung.
Die zwei Studien, die zu diese neue anerkannte Anzeige führen, wurden von den Nationaler Krebs Institut-Geförderten GenossenschaftsGruppen, eine Gruppe der Multicenterklinischen studien geleitet. Patienten in der Chemotherapie des akzeptierten Standards beider Versuche nach Chirurgie für Brustkrebs; ungefähr wurden Hälfte Patient auch Herceptin gegeben. Die Ergebnisse von beiden Versuchen, die enthaltene Informationen über fast 4.000 Frauen, im Jahre 2005 kombiniert und analysiert wurden.