Usa Food And Drug Administration (FDA) rozszerzał zatwierdzonego use Herceptin, biologiczny lek na raka. Nowy przejaw jest dla Herceptin, w połączeniu z innymi lek na raka dla traktowania HER2 pozytywny nowotwór piersi, po operaci (lumpectomy lub mastectomy).
FDA użyczał priorytetu przegląd dodatkowy zastosowanie dla Herceptin.
Herceptin jest celującym terapią przeciw HER2 proteinie na komórkach nowotworowych. Gdy przesadna kwota HER2 proteina jest teraźniejsza, ono powoduje komórki nowotworowe rosnąć wartko i standardowa chemoterapia może być mniej wydajna. W 1998, FDA zatwierdzał Herceptin dla traktowania przerzutowy nowotwór piersi (nowotwór który rozprzestrzeniał inni miejsca w ciele). Today zatwierdzenie rozszerza swój use kobiety z nowotworem w piersi lub limfy która usuwał z operacją. guzkach tylko Herceptin musi tylko przepisujący dla kobiet diagnozować z HER2 pozytywu nowotworem piersi.
To jest szczególnie dobre wieści dla kobiet które nowotwór piersi powodować przesadnymi kwotami HER-2 proteina" powiedzieli Dr. Steven Galson, dyrektor dla FDA centrum dla leka badania i cenienia. "ponieważ ten nowotwór typowo biedną prognozę,"
Dwa studia prowadzi ten nowy zatwierdzony przejaw prowadzili Krajowy nowotwór Sponsorować spółdzielni grupami, multicenter prób klinicznych grupa. Pacjenci w oba próbach otrzymywali standardową chemoterapię po operaci dla nowotworu piersi; w przybliżeniu także dać Herceptin połówce pacjentów. Rezultaty od oba prób które analizowali w 2005 i łączyli zawierać informaci na prawie 4.000 kobietach.,