Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) расширяло одобренную пользу Herceptin, биологическое снадобье рака. Новая индикация для Herceptin, в комбинации с другими снадобьями рака, для обработки положительного рака молочной железы HER2 после хирургии (lumpectomy или mastectomy).
УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ даровало просмотрение приоритета к дополнительному приминению для Herceptin.
Herceptin пристрелнная терапия против протеина HER2 на раковых клетках. Когда чрезмерно количество протеина HER2 присутствовал, оно причиняет раковые клетки вырасти более быстро и стандартная химиотерапия может быть более менее эффективна. В 1998, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ одобрило Herceptin для обработки metastatic рака молочной железы (рака который распространял к другим местам в теле). Сегодняшнее утверждение расширяет свою пользу к женщинам с раком только в груди или лимфоузлах которая извлекалась с хирургией. Herceptin должно только быть предписано для женщин диагностированных с раком молочной железы позитва HER2.
«Это специально хорошие новости для женщин которые имеют рак молочной железы быть причиненным чрезмерно количеством протеина HER-2 потому что этот рак типично имеет плохой прогноз,» сказали Др. Steven Galson, Директор для Центра Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для Оценки и Исследования Снадобья.
2 изучения водя к этой новой одобренной индикации были дирижированы Национальной Группами Институт-Спонсированными Карциномой Кооперативными, многоцентровой группой клинических испытаний. Пациенты в обеих пробах получили стандартную химиотерапию после хирургии для рака молочной железы; приблизительно половине пациентов также дала Herceptin. Результаты от обеих проб, которые включенной информации на почти 4.000 женщинах, совместила и проанализировала в 2005.