U.S.-Maten och DrogAdministrationen (FDA) har utvidgat det godkända bruket av Herceptin, en biologisk cancerdrog. Den nya indikeringen är för Herceptin, i kombination med andra cancerdroger, för behandlingen av bröstcancer för realiteten HER2 efter kirurgi (lumpectomy eller mastectomyen).
Den FDA beviljade prioriteten granskar till den tillagda applikationen för Herceptin.
Herceptin är en riktad terapi mot proteinet HER2 på cancerceller. När ett överdrivet belopp av protein HER2 är närvarande, orsakar det cancerceller för att växa snabbare, och standard kemoterapi kan vara mindre effektiv. I 1998 FDA godkända Herceptin för behandlingen av metastatic bröstcancer (cancer som har spridning till andra platser i förkroppsliga). Dagens godkännande utvidgar dess bruk till kvinnor med cancer endast i bröst- eller lymfaknutpunkterna som har tagits bort med kirurgi. Herceptin bör endast ordineras för kvinnor som diagnostiseras med bröstcancer för realiteten HER2.
”Är Denna speciellt bra nyheterna för kvinnor som har bröstcancer att orsakas av överdrivna belopp av proteinet HER-2, därför att denna cancer har typisk en fattig prognos,” sade Dr. Steven Galson, Centrerar Direktören för FDAS för DrogUtvärdering och Forskning.
De två studierna som leder till denna nya godkända indikering, förades av Institut-Sponsrade KooperativGrupperna för Medborgare de Cancer, en klinisk försökgrupp för multicenter. Tålmodig i båda försök mottog standard kemoterapi efter kirurgi för bröstcancer; ungefärligt gavs halvan tålmodina också Herceptin. Resultaten från båda försök, som inklusive information på nästan 4.000 kvinnor, kombinerades och analyserades i 2005.