Pfizer zatrzymuje wszystkie Torcetrapib próby

Na Grudniu 2, 2006, FDA zawiadamiał, faza 3 próbna oceniający investigational sercowonaczyniową terapii torceptrapib/atorvastatin opłatę narosły tempo śmiertelność w pacjentach otrzymywa kombinację porównującą tamte odbiorczy atorvastatin samotnie. że Pfizer zawiesza ampułę (T/A) (śmierć)

Z T/A programem rozwoju, FDA gwarantował gdy ono robi z wszystkie taki programami rozwoju, że, (DSMB) że Pfizer odpowiednie ochrony dla pacjentów uczestniczy na miejscu w leka rozwoju wliczając poinformowanej zgody, dane monitorowanie Zbawcza deska dla swój wynik nauki, i program rozwoju zrobił w ostrożnym, stepwise sposobie.

DSMB prowadził miesięczną analizę śmiertelność dane i quarterly analizę liczba wyniki wliczając zapewniać trwającego bezpieczeństwo pacjenci w ten próbie uderzenia, ataka serca i revascularizations dla ten próby. (e.g., wieńcowi stents lub obwodnicy operacja) Ten niezależna deska, zawiadamiał Pfizer śmiertelność znajduje wcześnie ranek Grudzień 2 2006 i FDA zawiadamiał przy 4:00 PM EST że evening ten Pfizer planujący zatrzymywać ten próbę i programa rozwoju kombinezon.

FDA w pełni wspiera Pfizer decyzję zawieszać ten próbę. System biomedyczny badawczy monitorowanie był wydajny w tym wypadku, gwarantujący to próba zatrzymywał. jak tylko pewny sygnał zobaczył FDA kontynuuje pracować z Pfizer i inny sponsoruje rozwija molekuły w ten klasie leki zapewniać to odpowiednie ochrony są na miejscu utożsamiać jakaś zbawczych sygnały w procesie rozwoju ewentualny równie wcześnie jak.

Próby kliniczne są integralną częścią proces dla rozwijać nowe medyczne innowacje i system opieki zdrowotnej jest zależny na ten badanie i pacjentów determinuje uczestniczyć, posuwać się naprzód terapie. Próby kliniczne często mówją my niespodziewane rzeczy o nowych medycznych produktach, pozytyw i negatyw, co jest dlaczego ostrożnie projektują i prowadzić próby są niezbędną częścią rynku proces dla demonstrować że nowi leki są bezpieczni i wydajni zanim mogą zatwierdzający dla marketingu.

http://www.fda.gov