Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

Pfizer останавливает все пробы Torcetrapib

Published on December 4, 2006 at 4:03 PM · No Comments

2-ого Декабря 2006, было сообщено УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ что Pfizer суспендирует большой, Участок 3 пробный оценивающ investigational сердечнососудистую терапию torceptrapib/atorvastatin (T/A) должную к увеличенному тарифу смертности (смерти) в пациентах получая комбинацию сравненную к тем получая atorvastatin самостоятельно.

С программой развития T/A, по мере того как оно делает с всеми такими программами развития, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ убедило что Pfizer имел соотвествующие предохранения в месте для пациентов участвуя в развитии снадобья, включая информированное согласие, Доска Контроля Безопасности Данных (DSMB) для своего изучения исхода, и что программа развития была сделана в тщательном, stepwise образе.

Для этой пробы, DSMB дирижировало ежемесячный анализ данных по смертности и ежеквартальный анализ нескольких исходов включая ход, сердечный приступ, и реваскуляризации (например, коронарные stents или хирургия перепуска) для того чтобы обеспечить продолжающийся безопасность пациентов в этой пробе. Эта независимая доска сообщила Pfizer смертности находя раньше утро 2-ое декабря 2006 и УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ было сообщено на 4:00 PM EST что выравнивающся что Pfizer запланировал остановить эту пробу и программу развития полно.