辉瑞制药有限公司终止所有 Torcetrapib 试算

在 2006年 12月 2日，粮食与药物管理局被通知辉瑞制药有限公司将暂停大，试用的第3阶段评估这种调查心血管疗法 torceptrapib/atorvastatin (T/A) 由于死亡率 (死亡) 的增加的费率在接受组合的患者与接受单独 atorvastatin 的那些比较。

T/A 发展方案，它执行与所有这一类发展方案，粮食与药物管理局保证辉瑞制药有限公司有适当的保护适当参加药物的发展的患者的，包括知情同意，其结果研究的一块 (DSMB)数据安全性监视板，并且发展方案完成以一个仔细，按步方式。

对此试算， DSMB 进行对死亡率数据的一个月度分析和对一定数量的结果的一个每季分析包括中风、心脏病发作和血管再生 (即，冠状斯坦特或旁路手术) 保证患者持续的安全性此试算的。 及早查找此独立的董事会通知了死亡率的辉瑞制药有限公司 2006年 12月 2日和粮食与药物管理局的早晨那天晚上被通知了在 4:00 PM EST 辉瑞制药有限公司计划整体上制止此试算和发展方案。

粮食与药物管理局充分支持辉瑞制药有限公司的决策暂停此试算。 生物医学的研究监控系统在这种情况下是有效的，保证那，一旦某一信号被看到了，试算止步不前了。 粮食与药物管理局将继续与辉瑞制药有限公司一起使用，并且其他赞助在药物此选件类的开发的分子保证适当的保护是到位识别所有安全信号一样及早在发展过程中尽可能。

临床试验是进程的一个组成部分开发的新的医疗创新，并且卫生保健系统取决于此研究和愿的患者参与，提前疗法。 临床试验经常告诉我们意外的事情，正和负的，关于新的医疗产品，哪些是仔细设计和进行的试算为什么是前市场进程的一个主要部分显示出的，新的药物是安全和有效的，在他们可以是批准的为市场营销前。

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