輝瑞製藥有限公司終止所有 Torcetrapib 試算

在 2006年 12月 2日，糧食與藥物管理局被通知輝瑞製藥有限公司將暫停大，試用的第3階段評估這種調查心血管療法 torceptrapib/atorvastatin (T/A) 由於死亡率 (死亡) 的增加的費率在接受組合的患者與接受單獨 atorvastatin 的那些比較。

T/A 發展方案，它執行與所有這一類發展方案，糧食與藥物管理局保證輝瑞製藥有限公司有適當的保護適當參加藥物的發展的患者的，包括知情同意，其結果研究的一塊 (DSMB)數據安全性監視板，并且發展方案完成以一個仔細，按步方式。

对此試算， DSMB 進行對死亡率數據的一個月度分析和對一定數量的結果的一個每季分析包括中風、心臟病發作和血管再生 (即，冠狀斯坦特或旁路手術) 保證患者持續的安全性此試算的。 及早查找此獨立的董事會通知了死亡率的輝瑞製藥有限公司 2006年 12月 2日和糧食與藥物管理局的早晨那天晚上被通知了在 4:00 PM EST 輝瑞製藥有限公司計劃整體上制止此試算和發展方案。

糧食與藥物管理局充分支持輝瑞製藥有限公司的決策暫停此試算。 生物醫學的研究監控系統在這種情況下是有效的，保證那，一旦某一信號被看到了，試算止步不前了。 糧食與藥物管理局將繼續與輝瑞製藥有限公司一起使用，并且其他贊助在藥物此選件類的開發的分子保證適當的保護是到位識別所有安全信號一樣及早在發展過程中儘可能。

臨床試驗是進程的一個組成部分開發的新的醫療創新，并且衛生保健系統取決於此研究和願的患者參與，提前療法。 臨床試驗經常告訴我們意外的事情，正和負的，關於新的醫療產品，哪些是仔細設計和進行的試算為什麼是前市場進程的一個主要部分顯示出的，新的藥物是安全和有效的，在他們可以是批准的為市場營銷前。

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