Ein Beratungsgremium für Food and Drug Administration (FDA) in den US hat empfohlen, dass die drogen-überzogenen Stents, die bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankung verwendet werden, ein WARNING tragen sollten.
Das Panel sagt die populären Stents, die die Maschengefäße sind, die verwendet werden, um Arterien offen zu halten nach einem Angioplasty, werden eingepflanzt in bis zu eine Million Amerikaner jedes Jahr.
Der Gutachterausschuss sind über zwei Marken insbesondere Taxus betroffen, gemacht durch Boston Scientific und Ziffer, gemacht durch CORDIS, eine Abteilung von Johnson & Johnson, welches die Märkte im Jahre 2003 und 2004 schlug.
Die Stents versahen eine nicht-chirurgische Alternative zur Überbrückungschirurgie für viele Patienten mit Arterienkrankheit, aber es wird jetzt gedacht, dass sie möglicherweise die Gefahr von Herzinfarkten und von plötzlichen Todesfällen durch soviel wie 0,5 Prozent pro Jahr erhöhen und ein Jahr nach Einpflanzung anfangen.
Als die neuen Daten zu Beginn des Jahres die Sicherheit der Einheiten in Frage stellend herausgegeben wurden, baute FDA schnell eine Expertengruppe zusammen, um auf einer Vorgehensweise zu entscheiden.
Das Panel hat vorgeschlagen, dass der Nutzen der drogen-überzogenen Stents die Gefahren für durchschnittliche Patienten überwiegt, aber das Problem entstanden ist, weil die ursprüngliche Zustimmung für die Stents Gewährung, nachdem die Einheiten bei Patienten mit den einzelnen, kleineren Arterienblockierungen geprüft worden waren; jedoch begannen viele Doktoren bald, sie bei Patienten mit Blockierungen in den mehrfachen Schiffen und in denen mit größeren Blockierungen oder zusätzlichen Krankheiten wie Diabetes zu verwenden.