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stents Droga Rivestiti del cuore per portare un avviso

Published on December 11, 2006 at 6:44 PM · No Comments

Un comitato consultivo per Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti ha raccomandato che gli stents droga rivestiti utilizzati in pazienti con la malattia cardiovascolare dovrebbero portare un avviso.

Il comitato dice gli stents popolari, che sono tubi della maglia utilizzati per tenere le arterie aperte dopo un'angioplastia, è impiantato in altrettanto come un milione di Americani ogni anno.

Il comitato di esperti è interessato oltre un Tasso di due marche in particolare, fatto da Boston Scientific e dalla Cifra, fatti dal CORDIS, una divisione di Johnson & Johnson quale ha colpito i servizi nel 2003 e 2004.

Gli stents hanno fornito un'alternativa non chirurgica alla chirurgia di esclusione per molti pazienti la malattia dell'arteria ma ora è pensato che possano aumentare il rischio di attacchi di cuore e di morti improvvise vicino fino a 0,5 per cento all'anno, cominciante un anno dopo impianto.

Quando i nuovi dati sono stati pubblicati all'inizio dell'anno che mettono in discussione la sicurezza delle unità FDA ha montato rapidamente un gruppo di esperti per decidere di una linea di condotta.

Il comitato ha suggerito che i vantaggi degli stents droga rivestiti superassero i rischi in peso per i pazienti medii ma il problema è sorto perché l'approvazione originale per gli stents è stata accordata dopo che le unità erano state collaudate in pazienti con i singoli, più piccoli bloccaggi dell'arteria; tuttavia molti medici presto hanno cominciato utilizzarli in pazienti con i bloccaggi in imbarcazioni multiple ed in quelli con i più grandi bloccaggi o le malattie supplementari quale il diabete.