警告を運ぶ薬物上塗を施してある中心のステント

米国の食品医薬品局のための (FDA)諮問機関は心循環器疾患の患者で使用される薬物上塗を施してあるステントが警告を運ぶべきであることを推薦しました。

パネルは百万人のアメリカ人動脈を血管形成の後で開いた保つのに使用される網の管である普及したステントを毎年植え付けられます多数言います。

専門家委員会は Cordis によってなされるボストン科学におよびサイファーによってなされる 2 つのブランドのイチイに 2003 年および 2004 年に市場に当ったかどれがジョンソン・エンド・ジョンソンの部分特にかかわっています。

ステントは動脈の病気を多くの患者にバイパス外科に非外科代わりに与えましたが、今考えられます注入の後の始まる 1 年ごとの 0.5% 大いに心臓発作および急死の年危険性を高めるかもしれないことを。

年の初めに装置の安全に質問する新しいデータが発表されたときに FDA は行動方針で決定するためにすぐに専門家会議をアセンブルしました。

パネルは装置が単一、より小さい動脈の妨害の患者でテストされた後ステントのための元の承認が許可されたので薬物上塗を施してあるステントの利点が一般の患者のための危険を上回るが、問題が起こったことを提案しました; ただし多くの医者はすぐに多重容器と糖尿病のようなより大きい妨害か追加病気とのそれらの妨害の患者でそれらを使用し始めました。

FDA に従って薬物上塗を施してあるステントのそのような 「以外ラベル」の使用は 60% かすべてのインプラントの多くがより複雑な患者は危ない凝血、心臓発作および急死の高められた危険に置かれること結果と意図されていなかった患者でされていることを意味します。

諮問機関はまた血薄くなる薬剤 Plavix の使用が 6 か月から薬物上塗を施してあるステントの以外ラベルを受け取る患者の 1 年に拡張べきであると言いました。

パネル・メンバーの一致だった両方の患者および医者への勧告は、公共になされ、が、伝えられます血塊およびステントと関連付けられる心臓発作が比較的まれであるので薬物上塗を施してあるステントを持つ患者のための必要性がそれらを除去してもらうためにないことを専門家は言います。

新しい警告が薬剤によって塗られたステントのより保守的な使用の原因となり、多くの医者が多重妨害または糖尿病を持つ患者のための従来のバイパス外科に今戻るかもしれないことを専門家および研究者は信じます。