Published on December 11, 2006 at 6:44 PM
Panel doradczy dla Food And Drug Administration (FDA) w Usa polecał że pokrywający stents używać w pacjentach z chorobą sercowo-naczyniową muszą nieść ostrzeżenie.
Panel mówi popularnych stents wszczepia wewnątrz równie dużo jak milion amerykan każdego roku., które są siatek tubkami używać utrzymywać arterie otwarte po angioplasty,
Panel eksperci dotyczy nad dwa gatunków Taxus szczególnie, robić Boston Scientific i Cypher robić Cordis, podział który uderza rynki w 2003 i 2004. Johnson & Johnson
Stents provided chirurgicznie alternatywę obwodnicy operacja dla wiele pacjentów z arterii chorobą ale ja jest nimi teraz myśleć może wzrastać ryzyko ataki serca i nagła śmierć obok jak 0,5 procentu na rok równie dużo, zaczyna rok po implantaci.
Gdy nowy dane był uwalniający wczesny w roku kwestionuje bezpieczeństwo przyrząda FDA szybko gromadzić eksperta panelu decydować na bieg wydarzeń.
Panel sugerował że korzyści pokrywający stents przeważają ryzyko dla średnich pacjentów ale problem powstawał ponieważ oryginalny zatwierdzenie dla stents użyczał po tym jak przyrząda badali w pacjentach z pojedynczymi, małymi arterii zablokowaniami; jakkolwiek wkrótce zaczynali używać one w pacjentach z zablokowaniami w wieloskładnikowych naczyniach w tamto z i wiele lekarki wielkimi zablokowaniami lub dodatkowymi chorobami tak jak cukrzyce.
Według FDA taki "etykietki" use pokrywający stents znaczy że 60 procentów lub więcej wszystkie wszczepy my robimy w pacjentach dla którego no zamierzali z rezultatem że skomplikowani pacjenci stawiają przy narosłym ryzykiem niebezpieczni zakrzepy, atak serca i nagła śmierć.
Panel doradczy także mówił że use wiotczenie lek Plavix musi być rozszerzony od sześć miesięcy jeden rok w pacjentach które otrzymywają pokrywającą stents etykietkę.
Rekomendacje jawne które byli jednomyślnością członkowie zespołu, zrobią i komunikują oba lekarki i pacjenci ale eksperci mówją tam jest żadny potrzeba dla pacjentów z pokrywającymi stents mieć one usuwamy jak zakrzepy i ataki serca kojarzący z stents są stosunkowo rzadcy.
Eksperci i badacze wierzą nowych ostrzeżenia prowadzą więcej konserwatywny use leki pokrywający stents i wiele lekarki mogą teraz powracać tradycyjna obwodnicy operacja dla pacjentów z wieloskładnikowymi zablokowaniami lub cukrzycami.
2a5e7ca9-c99c-41dc-93de-e70f1c1a21cb|0|.0