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stents Droga-Revestidos do coração para levar um aviso

Published on December 11, 2006 at 6:44 PM · No Comments

Um grupo de consulta para Food and Drug Administration (FDA) nos E.U. recomendou que os stents droga-revestidos usados nos pacientes com doença cardiovascular devem levar um aviso.

O painel diz os stents populares, que são câmaras de ar da malha usadas para manter artérias abertas após uma angioplastia, é implantado no tanto como como um milhão de Americanos todos os anos.

O painel de peritos é referido sobre um Taxus de dois tipos em particular, feito por Boston Scientific e pela Cifra, feitos pelo CORDIS, uma divisão de Johnson & Johnson qual bateu os mercados em 2003 e 2004.

Os stents forneceram uma alternativa não-cirúrgica à cirurgia do desvio para muitos pacientes a doença da artéria mas pensa-se agora que podem aumentar o risco de cardíaco e de mortes súbitas de ataque perto tanto quanto 0,5 por cento pelo ano, começando um ano após a implantação.

Quando os dados novos foram liberados no início do ano que questionam a segurança dos dispositivos o FDA montou rapidamente um painel de perito para decidir em um plano de acção.

O painel sugeriu que os benefícios dos stents droga-revestidos aumentassem os riscos para os pacientes médios mas o problema elevarou porque a aprovação original para os stents foi concedida depois que os dispositivos tinham sido testados nos pacientes com únicos, bloqueios menores da artéria; contudo muitos doutores começaram logo usá-los nos pacientes com bloqueios em embarcações múltiplas e naqueles com bloqueios maiores ou doenças adicionais tais como o diabetes.