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运载警告的药物上漆的重点斯坦特

Published on December 11, 2006 at 6:44 PM · No Comments

食品药品监督管理局的顾问小组 (FDA)在美国建议用于有心血管疾病的病人的药物上漆的斯坦特应该运载警告。

面板在多达说普遍的斯坦特,是用于的滤网管保持动脉开放在血管成形术以后,每年被种入一百万个美国人。

专家小组特别是忧虑二个品牌罗汗松,使由波士顿科学和密码,做由 Cordis,强生公司部门哪些在 2003年和 2004年进入了市场。

斯坦特提供非手术的替代给旁路手术为许多患者以动脉疾病,但是现在认为他们可能增加心脏病发作和猝死的风险多达每年 0.5%,开始一年在安放以后。

当发表了年初对新的数据设备的安全性表示怀疑粮食与药物管理局迅速装配一个专家小组决定解决方法。

面板建议药物上漆的斯坦特的福利胜过一般的患者的风险,但是这个问题出现了,因为授予了对斯坦特的原始审批,在设备在有唯一,更小的动脉封锁后的病人被测试了; 然而许多医生在有封锁的病人很快开始使用他们在多个船和在那些以更大的封锁或另外的疾病例如糖尿病。

根据粮食与药物管理局对药物上漆的斯坦特的这样 ‘标签’使用意味着 60% 或更多所有植入管在他们未打算与这个结果的患者执行更加复杂的患者放置在危险血块、心脏病发作和猝死的一种增加的风险。

这个顾问小组也说使用这种血液变薄的药物 Plavix 应该是延长的从六个月到在接受药物上漆的斯坦特标签的患者的一年。

是小组成员的共识的推荐标准,将被公开并且被传达对两位患者和医生,但是专家说没有对患者的需要有药物上漆的斯坦特的安排他们被去除,因为凝块和心脏病发作与斯坦特相关是相对地少见的。

专家和研究员相信新的警告将导致对药物被涂上的斯坦特的更加保守的使用,并且许多医生可能现在恢复到病人的传统旁路手术有多个封锁或糖尿病。